精选优质文档-倾情为你奉上GMP日常监控要点一、 卫生清洁：1. 员工进入生产车间应按要求进行清洁与消毒。2. 员工进入生产车间应按要求进行着装。3. 洁净生产区应定期进行空气消毒，消毒液每月更换一次，以防止微生物产生耐药性。4. 洁净生产区应定期进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，以确保洁净生产区符合规定要求。5. 人流物流通道应分开，员工不得从物流通道进出。6. 员工不得蓄胡子、长发、长指甲，不得佩戴饰物进入洁净区，不得化妆。7. 员工的工作服应按规定期限清洗。8. 应对员工的手，容器具等作清洁验证或检查。二、 生产操作：1. 生产进行前必须有生产部门开具的生产指令单，生产指令单是进行生产的许可证，生产指令单应由双人进行复核。2. 可拆除外包装的物料进入洁净室应拆除外包装，不可拆除外包装的物料应进行相应的清洁后方可进入洁净室。3. 配料必须依据生产指令单进行并有双人复核。4. 生产操作时应按规定的工艺参数（如温度、时间、压力、PH值、投料比等）进行生产控制，随时观察工艺参数的变化并及时进行调整。不合格品不得流入下道
