精选优质文档-倾情为你奉上1.0 目的 规定对本公司已归档的各类文件、设备、设施、供应商及材料发生变更时控制的程序,以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。2.0适用范围范围适用于全公司所有产品的上述变更。3.0职责3.1各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。3.2受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核。并对经批准的变更申请和行动负责实施，负责将实施情况书面报告给技术质量部。3.3技术质量部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。3.4企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4.0管理程序4.1 变更类型 4.1.1 所有已批准的CCS文件及各种记录的变更 4.1.2 技术文件的变更,技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3关键设备仪器、设施的变更。 4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书和外箱上印
