试论药品不良反应的法律责任(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上2007年 第4卷 第04期 期刊 ISSN : 1672-8629(2007)04-0226-04目的 监测生物、生化药品的不良反应,为临床用药提供安全信息.方法 对2006年911月辽宁省药品不良反应监测中心收集到的105例生物、生化药品不良反应报告进行分类统计和分析.结果 105例药品不良反应报告中,小牛血去蛋白提取物注射液居首位,占15.24%;其次为脑蛋白水解物,占13.33%.不良反应以全身性损害最为常见,其次为皮肤及其附件损害.结论 应合理使用生物、生化药品,减少不良反应的发生. 试论药品不良反应的法律责任1.药品不良反应定义与纠纷根据药品不良反应报告和监测管理办法的规定:所谓药品的不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。其中,如果引起死亡,或致癌、致畸、致出生缺陷,或对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残,或对器官功能产生永久损伤,或导致住院或住院时间延长,即为严重药品不良反应。上述定义明确了成为药品的不良反应必须具备下列构成要件:首先,必须是合法药品,即

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