二类器械备案模板(全套)(2)课件资料(共24页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上第二类医疗器械经营备案材料目录我公司申请办理第二类医疗器械经营备案，提交如下材料：1. 第二类医疗器械经营备案表；（一份）2. 企业营业执照复印件；（一份）3. 企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历证明复印件；(各一份）4. 企业组织机构与部门设置说明；5.企业经营范围、方式说明；6. 企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；(各一份）7. 企业经营设施和设备目录；（一份）8. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（一份）9. 经办人授权证明；（如公司法定代表人或者企业负责人前来办理，不需提供授权证明）10.其他证明材料 11.备案材料电子版本。 公司名称（盖章）：法定代表人（负责人）签名： 日期：