压片过程中的问题及解决方法(共9页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上片剂制备中可能发生的问题及解决办法;裂片裂片:;片剂爱到震动或经放置时,有从腰间裂天的称为腰裂,;传统的解释是颗粒中细粉多,压缩前颗粒空隙有空气,;1.药物本身弹性较强,纤维性药物或因含油类成分较;3.颗粒太干,含结晶水药物失去过多造成裂片,颗粒;4.有些结晶型药物,未经过充分的粉碎;6.压片机压力过大,反弹力大而裂片,车速过快或冲;7.压片室室温低,湿度低片剂制备中可能发生的问题及解决办法 裂片 裂片: 片剂爱到震动或经放置时,有从腰间裂天的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,二者总称为裂片,原因分析及解决方法: 传统的解释是颗粒中细粉多,压缩前颗粒空隙有空气,由于压缩速度较快又因为冲和模之间的间隙小,压缩过程中空气排不出去,被封闭在片子内,当压力解除后空气膨胀发生裂片。 1. 药物本身弹性较强,纤维性药物或因含油类成分较多,可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。 2. 黏合剂或润湿剂不对或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。 3. 颗粒太干,含结晶水药物失去过多造成裂片,颗粒中含有适量

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