口服液配制线验证报告(共18页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上验 证 文 件文件名称： 文件编号：部 门人 员签名及日期起草人审核人批准人XXXXXX XXXXXX药业目 录一、验证简介：本报告为口服液车间口服液配制线（以下简称配制线）的验证报告。该配制线包含以下两个关键系统：浓配系统及稀配系统，本报告描述了口服液配制线的验证全过程，包括文件确认、仪器仪表校验确认、运行确认、性能确认以及验证过程中的偏差处理。二、验证背景本次再验证是因为该设备验证周期为一年，配制线经过长时间的运行以后，距离上次验证周期（2011年04月）将满一年，为考察该配制线在生产过程的稳定性，检验该配制线性能是否符合要求，现对此配制线进行再验证。经过对本设备