SUSAR报告表填写指南该报告表为申办方进行临床研究期间SUSAR信息的收集和填写，包括初始报告以及随访报告。可填写为纸质版本或电子版本。以下指南解释了如何填写此份严重不良事件表格：字段名（Field Name）说明（Description）申办者信息新药临床研究批准文号C.5.1.r.1（CDE备案号）研究项目的新药临床研究批准文号（可见研究方案），如该字段无批准文号信息，可以填写中国临床研究申请的受理号（申办方提供）。报告类型选择报告是否为首次报告(第一次报告SAE)，或随访报告，根据研究中心要求选择总结报告。临床研究方案号 C.5.3研究方案的编号报告版本编号申办者报告编号（系统报告编号）报告时间申办者发送该报告表至研究者、机构、伦理，递交卫健委的时间申办者名称G.k.3.3申办方公司名称申办者联系人/电话申办方联系人姓名和电话首次获知日期C1.4报告者（研究者）所在医院名称最新信息获知日期C1.5主要研究者联系电话报告者信息获知日期研究者获知SAE日期，无论首次还是随访报
