1、ISO-9000系列品質保證系統 一、 ISO 9000系列架構圖 二、 ISO 9000系列簡介 三、 ISO9000系列之目的與作用 四、 ISO簡史 五、 ISO 9000之淵源 六、品質循環 七、 ISO 9000工作內涵 1ISO9000系列相關名詞定義ISO8402ISO9000-1 ISO9000-4選擇及應用之指導綱要ISO 10012-1ISO 10012-2ISO 10013ISO 10014技術支援類之相關說明ISO 10011-1 ISO 10011-3品質稽核系統綱要，技術支援類稽核關係ISO 9001 ISO 9002ISO 9003三種品質保證模式非契約關係之內部
2、品保組織提供指導綱要ISO 9004-1 ISO 9004-7品質管理與品質系統綱要契約關係之外部品保一、ISO 9000系列架構圖2二、 ISO 9000系列簡介 1. ISO 9000 (CNS 12680)： 品質管理與品質保證標準之選擇與指導綱要i. ISO 9000-1 (CNS 12680-1)： 選用指導綱要ii. ISO 9000-2 (CNS 12680-2)： ISO 9001, 9002, 9003應用之一般指導綱要iii. ISO 9000-3 (CNS 12680-3)： 應用 ISO 9001 (CNS 12681) 軟體開發、供應與維護之指導綱要iv. ISO 9
3、000-4 可靠度管理2. ISO 9001 (CNS 12681)品質系統設計、開發、安裝及服務之品質保證模式3. ISO 9002 (CNS 12682)品質系統生產、安裝及服務之品質保證模式3二、 ISO 9000系列簡介5. ISO 9004 (CNS 12684)品質管理與品質系統要項指質綱要 (廠商內部施行指導綱要 )i. ISO 9004-1 (CNS 12684-1)： 指導綱要ii .ISO 9004-2 (CNS 12684-2)： 服務業指導綱要iii ISO 9004-3 (CNS 12684-3)： 加工材料指導綱要iv.ISO 9004-4 (CNS 12684-4
4、)： 品質改進指導綱要v. ISO 9004-5 (CNS 12684-5)： 品質計劃指導綱要vi.ISO 9004-6 (CNS 12684-6)： 專案管理品質保證之指導綱要vii.ISO 9004-7 (CNS 12684-7)： 型態管理指導綱要viii. ISO 9004-8 (CNS 12684-8)： 管理實務上品質原理與其應用指導綱要 4二、 ISO 9000系列簡介6. 稽核問題： ISO 10011 (CNS13351) 品質系統稽核指導綱要i. ISO 10011-1 (CNS13351-1)： 稽核ii. ISO 10011-2 (CNS13351-2)： 品質系統稽
5、核員之資格標準iii. ISO 10011-3 (CNS13351-3)： 稽核計劃之管理7. 量測問題： ISO 10012 量測設備之品質保證要求i. ISO 10012-1 量測設備度量衡確認系統ii.ISO 10012-2 量測過程管制8 其它文件i.ISO 10013 (CNS 13657) ： 品質手冊發展指導綱要ii.ISO 10014 ： 品質經濟性5三、 ISO9000系列之目的與作用 1. 品質管理2. 品質保證3. 以品質管理之手段來達成對客戶之品質保證4. 確保國際貿易之信用v 建立跨國一致性之品質實務v 提共具共通性之專有名詞與詞彙v 透過第三者來鑑定品質（具公正性）
6、v 具世界性之公信力v 已被許多國家和企業驗證其有效性v 可作為推動品質管理之基礎 6四、 ISO簡史 國際標準組織： International Organization for Standardization 成立於 1946年、日內瓦，由92個國家共同組成。 除了 IEC(International Electrotechnical Commisson) 制定之規格外，其餘之產業規格均含括在 ISO標準範疇，下設八個委員會。7五、 ISO 9000之淵源 於 1987年 3月完成初版 出版文稿乃參照美軍之 MIL-Q-9858， 北大西洋公約組織的品保標準，以及英國 1979年版之 BS
7、5750國家標準所制定。 德國在 1987年 5月將 ISO 9000納入 DIN ISO 9000 Series。 歐洲共同市場在 1987年 12月納入並制定 EN 29000系列標準。 我國在 1990年 3月將 ISO 9000納入 CNS 12680 12684。 8六、品質循環品質循環圖9七、 ISO 9000工作內涵 管理責任品質系統合約審查設計管制文件與資料管制採購外購產品之管制 產品之鑑別與追蹤管理製程管制檢驗與測試 檢驗、量測與試驗設備之管制檢驗與測試狀況不合格品之管制矯正與預防措施搬運、儲存、包裝、防護與交貨品質紀錄之管制內部品質稽核訓練（人事）服務（產品安全）統計技術 10
