第二类医疗器械经营备案凭证变更流程图(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件1 第二类医疗器械经营备案凭证变更流程图(法定时限：当场办结) 备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案，告知备案人并说明理由备案变更材料不齐全或者不符合规定形式一次性告知备案人需要补正的全部内容备案变更材料齐全、符合形式要求的，通知备案人提交纸质材料医疗器械监管科承办人对纸质材料形式审查符合要求制作新的备案凭证 （当场办结）符合规定医疗器械监管科对纸质备案材料及备案凭证复印件予以归档保存医疗器械监管科网上受理人对网上备案变更材料形式审查作出处理属于本局职权范围的注：需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自变更备案之日起3个月内进行。专心-专注-专业附件2第二类医疗器械经营备案变更表（样表）企业名称备案编号备案日期组织机构代 码联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件变更事项原事项变更后事