超净工作台验证方案(共10页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上超净工作台验证方案目 的:建立一个规范的层流洁净工作台验证方案,以确认其能够符合使用要求。范 围:适用于GH-DDCF-A型层流洁净工作台的验证。责 任:GH-DDCF-A型层流洁净工作台验证小组对本方案实施负责。内 容:1. 设备概述本仪器为GH-DDCF-A型层流洁净工作台,是造就局部高洁净空气环境的设备,为单人单面、垂直层流式。适用于医药卫生、科研等部门,对提高产品成品率、精密度、稳定性、可靠性有显著作用。2验证组织及职责2.1验证委员会2.1.1负责验证方案的批准;2.1.2为验证提供必要的资源,以保证本方案规定的项目顺利实施;2.1.3负责验证数据及结果的审核、验证报告的审批,颁发验证合格证。2.2验证主管部门2.2.1. 组织相关人员对验证方案进行会审;2.2.2. 安排验证日程;2.2.3. 组织、协调验证活动。2.3. 验证小组职责及人员安排2.3.1. 验证小组职责2.3.1.1. 依据工艺、设备条件编制验证方案

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