药品监督管理体制与法律体系.docx

精选优质文档-倾情为你奉上第三章 药品监督管理体制与法律体系一、药品监督管理机构（一）国家药品监督管理部门职责国务院直属机构简称CFDA 1国家食药监总局（1）起草立法权，负责制定部门规章。（2）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。 （3）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。（4）负责制定稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。（5）负责食品药品安全事故应急体系建设。（6）指导地方食品药品监督管理工作。（7）承担国务院食品安全委员会日常工作。地方地方食药监实施统一监督管理，业务上接受上级主管部门的指导；“地方政府”对本地区食品药品安全负总责。（二）药品监督管理其他相关部门的职责1.卫生计生部门（1）负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划；（2）负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向绩效考核机制；（3）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。（4）参与制