艾速平-产品知识题库.docx

1、二阶产品知识题库一、 填空题1、 艾速平适应症为：（1）当口服疗法不适用时， 的替代疗法；（2）用于口服疗法不适用的 。2、 艾速平对于不能口服用药的胃食管反流病患者，用法用量为：静脉注射或静脉滴注本品 mg, 每日 次。3、 对于反流性食管炎患者，艾速平用法用量为： mg，每日 次；对于反流疾病的症状治疗，艾速平用法用量为： mg，每日 次。4、 对于不能口服用药的 Forrest 分级c-的急性胃或十二指肠溃疡出血患者，推荐静脉滴注本品 mg，每 小时一次，用药 天。5、 艾速平注射液的制备：是通过加入 mL 的 溶液至本品小瓶中供静脉注射使用；艾速平滴注液的制备：是通过将本品 1 支溶解

2、至 溶液 mL，供静脉滴注使用。配制后的注射用或滴注用液体均是 的澄清溶液，应在 小时内使用，保存在 30下。从微生物学的角度考虑最好立即使用。6、 艾速平有 种给药方法 /途径，分别为 和 。 7、对于轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。严重肝功能损害的患者每日剂量不应超过 mg。8、艾司奥美拉唑主要经过细胞色素 P450 酶系统（CYP）代谢。主要依靠特异性同工酶 和 进行代谢。9、严重肝功能损害主要参考指标包括：PTA、 、 酶学指标、胆碱酯酶、血清白蛋白、血脂及血糖。10、不同治疗目的所需控制的最佳胃内 pH 值不同，其中，胃内 pH 是预防应激性溃疡的关键；胃内 pH 是急性上消化

3、道出血治疗的关键。11、艾速平产品定位主要针对三个细分市场，即 、 及 患者。12、艾速平20mg 核心促销信息中，关于适应症的描述是对于 的症状治疗应使用20mg； 的患者使用的最大剂量不应超过 20mg；与 联合使用需配合密切临床监测，本品剂量不应超过 20mg。13、艾速平2017 年品牌竞争策略主要是同品 ，性价比高；品类竞争策略主要是方便安全， 更好。14、关于艾速平 与奥美拉唑品类竞争的产品主要有阿斯利康的 、奥赛康的 。15、关于艾速平 与兰索拉唑品类竞争的产品主要有奥赛康的 、山东罗欣的 。16. 关于艾速平与泮托拉唑品类竞争的产品主要有武田的 、扬子江的 。17、艾速平产品制

4、剂注册标准是艾司奥美拉唑品类当中最高的，其高于进口、国产及（2015 版） 。18.艾速平 宣传口号是 抑酸、 标准、更值 。19、艾速平为树立 独家规格壁垒，将针对 20mg 推行“抢滩计划” ，主要面向传染专科医院、肝病专科医院（三级及以上）两种医院类型开展。 20、艾速平临床应用医生观点调研项目，每家医院拥有 6 例名额，遴选医院要求为： 、 。遴选医生要求为：要有 例以上国产注射用艾司奥美拉唑用药经验。每位医生完成问卷调研后，还需提交 份典型病例。21、为更好地实现艾速平 在消化领域与甘美、甘平、康欣的资源整合，将与中国继续医学教育杂志社联合开展 学习班，实现肝胆胃肠组多产品整合推广。

5、22、为了有效地区隔竞品、转换处方，实现快速上量，艾速平“ ”项目，将融合手性 PPI 临床实践论坛、青年专家论坛、病例集结号、 “艾”TALK，进行全方面推广宣传。23.艾速平 “时空魅力”项目中， “时” 寓意为： 快速、作用持久，预防和治疗的时效性；“空”寓意为：艾速平 构型，药效学更具优势。24.为了提升公司品牌，天晴将与爱思威尔旗下的柳叶刀 杂志（中国版）进行合作，旨在搭建全国高端专家网络。25.2017 年艾速平涵盖的 2 场出境会议中，关于欧洲消化疾病周（UEGW ）参与专家级别要求必须是（1）全国 及以上、省级 以上；（2）承诺提单或已经提单的医院关键人（ 级别医院）26.20

6、17 年中华医学会第 17 次全国消化年会，将于 （时间） ，在 （地点）举行。27.2017 年普外年会，将于 （时间） ，在 （地点）举行。28、 2017 年艾速平还将参与肿瘤领域 年会，会议将于 6 月举行，加大艾速平在肿瘤化疗相关恶心呕吐领域的宣传。29、由医学部主导的关于艾速平医学专项研究项目，主要资助方向为与艾速平产品/主推领域相关药学研究、实验研究、临床研究。2017 年除了将继续延续 2016 年专项项目外，还将有 项名额可供区域参与，旨在促进医院开发。30、 2017 年艾速平涵盖的 2 场出境会议中，美国消化疾病周（DDW）将于 2017 年 月在美国 （地点）举行，欧洲

7、消化疾病周（UEGW）将于 2017 年 月在西班牙 （地点）举行。31.艾速平 临床应用医生观点调研项目，在疾病类型选择上以 、 以及 三种为主。32.艾速平 临床应用医生观点调研项目，项目主办方是 （基金会） ，项目承办方是由 （媒体平台）进行平台搭建及整体运营。33、 2017 年艾速平在助力医院开发及学术推广的策略上，力争循证医学证据的补充（3项单中心研究、医学专项） ，树立 壁垒。 34.2017 年艾速平涵盖的 2 场出境会议中，关于美国消化疾病周（DDW）参与专家级别要求必须是全国 及以上、省级 以上。35.针对 20mg 推行 “抢滩计划” ，主要的推广信息是 患者日治疗剂量不

8、超过20mg。36.艾速平 “时空魅力”项目将搭载察于未萌， （甘美药肝） 、 论坛（甘美外科） 、丁香园 +PPI（甘美消化） 、E-讲堂（甘美）甘美多领域平台进行艾速平产品宣传。37.”抢滩计划20mg 规格肝病专科医院开发激励”活动的目的主要是促进医院 ，树立规格壁垒。38.2017 年全国年会/重点省份年会将主要抓住全国及重点招标省份 、 、 三大领域举办学术年会。二、选择题1、艾司奥美拉唑按国家医保分类，不分剂型均属于（ ） 。A、甲类B、乙类2、艾速平 作为国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠，其获批时间为（ ） 。A、2016 年 1 月 18 日B、2016 年 3 月

9、 19 日C、 2016 年 3 月 18 日D、2016 年 5 月 9 日3、 2016 年 1 月 21 日中华人民共和国人力资源和社会保障部在关于调整规范国家基本医疗保险、工伤报销和生育保险药品目录中部分药品名称的通知中明确指出，埃索美拉唑钠的中文名称变更为（ ） 。A、奥美拉唑B、艾司奥美拉唑C、右旋奥美拉唑4、艾司奥美拉唑为全球首个手性异构 PPI 制剂，其构型为（ ） 。A 消旋体B 左旋C 右旋5、以下关于注射用艾司奥美拉唑钠质量标准描述，哪项正确（ ） 。A、原研耐信的质量标准最高B、艾速平 质量标准最高C、奥一明 质量标准最高D、 中国药典 （2015 版第二部）最高6、目

10、前 IMS 数据显示，以下哪一类 PPI 针剂市场份额最大（ ） 。A、艾司奥美拉唑B、奥美拉唑C、兰索拉唑D、雷贝拉唑E、泮托拉唑7、关于艾司奥美拉唑的描述，以下正确的是（ ） 。A、只有阿斯利康一个生产厂家B、仅有口服制剂C、暂无国内厂家D、国内已首批仿制8、以下哪一类 PPI 制剂属于第二代（ ） 。A、奥美拉唑B、兰索拉唑C、泮托拉唑D、艾司奥美拉唑9、以下哪项不属于艾司奥美拉唑国产品牌（ ） 。A、莱美舒B、耐信C、艾速平D、奥一明10、关于市场上艾司奥美拉唑现有的剂型描述，错误的是（ ） 。A、冻干粉针B、肠溶片C、肠溶胶囊D、颗粒剂11、艾速平的产品规格有哪两种（ ） 。A、10

11、mg B、20mgC、 30mgD、40mg12、下列关于艾速平的产品定位描述正确的是（ ） 。A、艾速平是抑酸治疗的一线用药B、艾速平 是防治急性上消化道出血的一线用药C、艾速平 是高致吐性化疗方案肿瘤患者抑酸治疗的一线用药D、艾速平 强效持久抑酸，更高标准，更值信赖13、关于艾速平 与其它 PPI 制剂相比，以下哪项对于临床优势的描述正确（ ） 。A、抑酸效果好B、配制后溶液稳定性高C、药物相互作用小D、具有代谢优势、个体差异小14、以下关于艾速平 使用方法的描述错误的有（ ） 。A、注射液的制备是通过加入 2mL 的 0.9%氯化钠溶液配制而成B、注射液的制备是通过加入 5mL 的 0.

12、9%氯化钠溶液配制而成C、滴注液的制备是通过将本品 1 支溶解于 50mL 0.9%氯化钠溶液配制而成D、滴注液的制备是通过将本品 1 支溶解于 100mL 0.9%氯化钠溶液配制而成 15、以下关于艾速平20mg 规格临床用法正确的有（ ） 。A、对于反流疾病的症状治疗应使用 20 mg，每日 1 次B、反流性食管炎患者应使用 20mg，每日 1 次C、如果阿扎那韦与质子泵抑制剂必须联合使用，阿扎那韦剂量不应超过 20mgD、严重肝功能损害的患者每日剂量不应超过 20mg16、艾速平品牌竞争策略包括（ ） 。A、与耐信同品优“质” ，更具药物经济学价值B、与奥美拉唑相比，具有构型优势，是奥美

13、拉唑的左旋异构体，血药浓度更高、药效更高C、 20mg 独家规格，临床更多选择D、使用更加方便、安全17、艾速平可用于下列哪类患者（ ） 。A、急性上消化道出血B、酸吸入综合症C、应激性黏膜病变D、胃食管反流病E、急性胰腺炎F、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血G、肿瘤化疗恶心、呕吐18、关于艾速平 适用人群，以下哪项正确（ ）A、适用于妇女B、适用于儿童C、适用于轻中度肾功能损害患者D、适用于肝功能损害患者E、适用于老年患者19、艾司奥美拉唑主要经过细胞色素 P450 酶系统（CYP）代谢，主要依靠特异性同工酶（ ）进行代谢。A、CYP2C9B、CYP3A4C、 CYP3A5D、CYP2C192

14、0、下列关于质子泵抑制剂的描述不正确的是（ ） 。A、长期使用质子泵抑制剂不会增加肠道感染的危险B、质子泵抑制剂目前分为二代C、质子泵抑制剂可用于酸相关性疾病的治疗D、质子泵抑制剂不分剂型，均可以根除 Hp（幽门螺杆菌）21、注射用艾司奥美拉唑钠适应症为（ ） 。A、用于口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法B、用于肝移植术后胃肠道出血的治疗C、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的高危患者D、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者22、艾速平临床上可用于以下哪些科室（ ） 。A、肿瘤科B、消化科C、神经外科D、ICUE、急诊F、肝胆外G、普外23、注射用质子泵抑制剂

15、临床上主要用于下列哪些疾病（ ） 。A、胃食管反流常规治疗B、外科等大手术后所致的应激性粘膜病变的防治C、急性上消化道出血防治D、肿瘤化疗相关的恶心呕吐防治24、艾速平可与下列哪些溶液配伍使用（ ） 。A、0.9%氯化钠注射液B、5%葡萄糖注射液C、乳酸钠林格注射液D、10 葡萄糖氯化钠注射液25、关于艾司奥美拉唑的代谢，以下描述正确的是（ ） 。A、经细胞色素 P450 酶系统代谢B、艾司奥美拉唑钠血浆中的主要代谢产物为艾司奥美拉唑砜C、肾脏D、非酶代谢26、严重肝功能损害主要有哪些参考指标（ ） 。A、PTAB、ALT 、AST 酶学指标C、胆碱酯酶D、血清白蛋白、血脂及血糖27、以下关于

16、注射用艾司奥美拉唑钠的生产厂家描述，正确的是（ ） 。A、重庆莱美药业B、正大天晴药业集团C、阿斯利康制药D、江苏奥赛康28、以下关于 PPI 制剂最大生物利用度的描述，错误的是（ ） 。A、艾司奥美拉唑最大B、奥美拉唑最大C、兰索拉唑最大D、所有 PPI 制剂生物利用度均一样29、以下关于艾速平 的描述正确的是（ ） 。A、采用不对称合成，有效阻止 R 异构体的生成B、原料药、制剂内控标准高于药典和原研C、生产过程中使用进口除菌过滤器、进口胶塞D、采用乙醇、乙酸乙酯代替乙腈，避免有毒残留30、以下属于艾速平 竞品的有（ ） 。A. 洛赛克B. 兰川C. 韦迪D. 澳博平31、下列哪种 PPI

17、 抑酸持续时间最久（ ） 。A.艾司奥美拉唑B.奥美拉唑C.兰索拉唑D.泮托拉唑32、 CYP2C19 多态性对这 5 种 PPIs 代谢的影响大小排序为（ ） 。A. 奥美拉唑 兰索拉唑 艾司奥美拉唑 泮托拉唑雷贝拉唑B. 奥美拉唑泮托拉唑 艾司奥美拉唑 兰索拉唑雷贝拉唑C. 奥美拉唑泮托拉唑兰索拉唑艾司奥美拉唑 雷贝拉唑D. 泮托拉唑奥美拉唑兰索拉唑艾司奥美拉唑 雷贝拉唑33.内镜检查前早期使用 PPI 的获益点有哪些（ ） 。A.PPI 可改善初次镜检的出血病灶内镜下表现，减少内镜下止血的需要B.内镜检查前使用 PPI，可以不必再行内镜治疗C.内镜前的大剂量 PPI 可以缩短住院时间、减

18、少内镜治疗率D.可以节省医疗成本34.急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识中对于抑酸药物治疗的推荐意见是（ ） 。A. 大剂量艾司奥美拉唑被推荐为急性上消化道大出血紧急处理的药物选择之一B. 抑酸药物的最佳抑酸水平：胃内pH4每天达到8h以上，pH6 每天达到20h 以上C. 在各种质子泵抑制剂类药物中，奥美拉唑是起效较快的药物D. 在明确病因前，推荐静脉使用质子泵抑制剂进行经验性治疗35.急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南（2015 年，南昌） 中行个体化分级救治推荐诊治流程中关于抑酸药物的使用意见为（ ） 。A.溃疡再出血高危患者在内镜止血后，静脉应用大剂量艾司奥美拉唑（80mg 静脉推

19、注+8mg/h 速度持续输注 72h）可降低再出血率B对于内镜止血后的高危患者，可采用常规剂量 PPI 治疗，如艾司奥美拉唑 40mg 静脉输注，2 次/dC.尽可能早期应用 PPI，内镜检查前应用 PPI 可以改善出血病灶的内镜下表现，从而减少内镜下止血的需要D.PPI 是胃内经粘膜下剥离术后预防出血和促进人工溃疡愈合的首选药物36.应激性粘膜病变的常见应激源有哪些（ ） 。A.心脑血管意外B.严重创伤、多发伤C.困难复杂手术D.多脏器功能障碍综合征37. 艾速平 注册分类属于化药（ ） 。A.1 类B.2 类C.3 类D.6 类38.对于急性上消化道出血的高危患者，指南/ 共识推荐使用方法

20、为（ ） 。A.20mg,bidB.40mg,qdC.40mg,bidD.80-8 方案，即给予大剂量静脉推注后，8mg/h 持续静滴 3-5 天39. 以下哪个共识为证明艾司奥美拉唑对氯吡格雷疗效无明显作用提供了有力证据（ ） 。A.马来西亚胃肠病、肝病学会和心脏学会 2012 关于抗血小板治疗和质子泵抑制剂在预防胃肠道出血中的共识（2013） B. 缺血性脑血管病介入治疗抗血小板策略中国专家共识（2015 ） C. 老年人质子泵抑制剂合理应用专家共识（2015） D.以上均不是40.艾速平 与溶液配伍后的稳定性有多久（ ） 。A.4hB.6hC.9hD.12h41. 2015 年胃黏膜病变

21、内镜黏膜下剥离术围手术期用药专家建议哪项是正确的（ ） 。A.PPI 是胃 ESD 术后预防出血和促进人工溃疡愈合的首选药物B.H2 受体拮抗剂（H2RA）预防胃 ESD 术后迟发性出血和促进人工溃疡愈合的效果不及 PPIC. H2 受体拮抗剂（H2RA）是胃 ESD 术后预防出血和促进人工溃疡愈合的首选药物D.胃 ESD 术后迟发性出血首选内镜下止血，但推荐静脉应用 PPI 制剂辅助治疗42.预防应激性溃疡的关键是（ ） 。A.pH4B.pH5C. pH6D.pH743. 急性上消化道出血治疗的关键是（ ） 。A.pH4B.pH5C. pH6D.pH744. PPI 在肿瘤化疗相关恶心呕吐（

22、CINV）治疗上的用药观念，正确的有（ ） 。A.PPI 对化疗所致的化学性胃炎有显著的预防和抑制作用B.PPI 针剂预防化疗所致恶心、呕吐、食欲不振C.PPI 针剂有助于提高化疗患者的治疗依从性D.以上均正确45.以下哪些产品的通用名是奥美拉唑（ ） 。A.奥维加B.潘妥洛克C.奥西康D.洛赛克E.奥加明46.第二代 PPI 相较于第一代 PPI 的优势有哪些（ ） 。A.临床抑酸效果更好；B.与其他药物间的相互影响少；C.个体差异小D.不良反应少47. 艾速平 可应用于下列哪些疾病（ ） 。A.肝硬化B.重症急性胰腺炎C.肝衰竭D 慢性便秘E.以上疾病均可以48.关于艾速平给药方法/途径的

23、描述正确的有（ ） 。A.注射用药 /静脉注射B 只能静脉滴注用药C.滴注用药/静脉滴注D.大剂量静脉泵入给药49.应激性黏膜病变预防与治疗中国普通外科专家共识（2015） 关于应激性粘膜病变（SRMD）的防治推荐意见为（ ） 。A. 对于高危人群，应在危险因素出现后静脉注射或滴注，如奥美拉唑（40 mg，2 次/d） ，使胃内pH 迅速上升至4 以上B.对择期复杂手术病人，如果合并SRMD 危险因素，可在围手术期应用抑酸药，预防SRMD的发生C.对于SRMD 出血的治疗，推荐使用PPI 针剂（奥美拉唑或埃索美拉唑） ，首剂80 mg 静脉推注，以后8 mg/h 维持D.在出血停止后，建议继续

24、应用抑酸药物和黏膜保护剂50. 以下哪项包含艾司奥美拉唑口服制剂（ ） 。A、莱美舒B、耐信C、艾速平D、奥一明51. 艾速平 的包装规格为（ ） 。A.1 支/盒B.5 支/盒C.10 支 /盒D.120 支/件52. 2015 年对于急性上消化道出血发布的两个指南共识分别为（ ） 。A.急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识B. 中国急性胃黏膜病变急诊专家共识C. 神经外科重症管理专家共识D.急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南53.关于艾司奥美拉唑代谢的说法错误的有（ ） 。A.经CYP2C19途径代谢的比例较CYP3A4大B.经CYP2C19 途径代谢的比例较 CYP3A4小C.全部经由CYP2C19途径代谢D.经非酶途径代谢54.关于兰索拉唑的说法错误的有（ ） 。A.兰索拉唑抑酸效果强，优于其他品类 PPI