精选优质文档-倾情为你奉上北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）发布时间：2016-01-07一、适用范围本指南所指现场检查是指北京市药品监督理局医疗器械生产监管人员对已取得医疗器械生产企业许可证或已按照有关规定办理登记的医疗器械生产企业按照国家和北京市有关规定进行行政监督管理所涉及的日常监督现场检查工作。二、检查原则依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实三、检查依据本指南依据国家和北京市有关法律、法规、规章及规范性文件编写。当以下相关编写依据发生变化时，应考虑修订本指南的必要性。1、医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令第276号）2、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（中华人民共和国国务院令第503号）3、医疗器械生产监督管理办法（国家食品药品监督管理局令第12号）4、医疗器械生产日常监督管理规定（国食药监械200619号）5、医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（国食药监械2009834号）6、北京市
