1、麻醉药品和精神药品的管理与使用,袁胜,目录,1,2,3,相关定义,麻醉药品、第一类精神药品的管理,麻醉药品及精神一类药物的使用,麻醉药品和精神药品的管理法规,中华人民共和国药品管理法,1,麻醉药品和精神药品管理条例,2,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品（印鉴卡）管理规定,3,机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,4,处方管理办法,5,麻醉药品和精神药品的定义,麻醉药品：,是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品,精神药品：,是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。，连续使用能产生依赖性的药品。,药物的依赖性包括精神依赖性和躯体依赖性，大部分具有依赖性的药
2、物如吗啡、海洛因、镇静催眠药等兼有精神依赖性和躯体依赖性，一般是先产生精神依赖性然后产生躯体依赖,成瘾性（addiction）又名依赖性（dependence）：世界卫生组织专家委员会在1969年所下的定义是：“药物与机体相互作用所造成的精神状态和躯体状态，表现为一种强迫性地要求连续或定期使用该药的行为反应，目的是去感受它的精神效应，避免因停药引起的不适（戒断综合征）。同一个人可以对一种以上的药物产生依赖性。”,“,“,精神药品与麻醉药品产生的依赖性具有不同点：精神药品依赖性是精神依赖，无身体依赖。精神依赖特征：有联续使用该药的要求，但非强迫性；无加大剂量的趋势；停药后无戒断症状；引起的危害主
3、要是用药者本人。,精神药品（psychotropic substances）是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。临床上精神药品是用来治疗或者改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归正常。,两重性：镇痛和依赖性,常见的麻醉药品品种,界共盐酸哌替啶注射液、盐酸哌替啶片、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡控释片（美施康定）品种，我,枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用盐酸舒芬太尼、芬太尼透皮贴剂（多瑞吉贴剂）、,盐酸羟考酮控释片（奥施康定片）、3盐酸布桂嗪注射液（强痛定注射液）。个品种，,麻醉药品品种（2007年10月11日发布， 2008年1月1日起施行
4、，国食药监安2007633号 ）全世界共有123个品种，我国生产及使用的有21个品种，常见的品种有：,常见的精神药品品种,第一类精神药品共有53个品种，第二类精神药品共有79个品种，共计132个，我国生产及使用的有30个品种，我院常用的第一类精神药品有2个品种：盐酸氯胺酮注射液、盐酸麻黄素注射液。二类精神药品；咪达唑仑注射液纳布啡注射液。片剂；安定。,精神药品品种（2007年10月11日发布， 2008年1月1日起施行，国食药监安2007633号 ）：,麻醉药品、第一类精神药品的管理,麻醉药品和精神药品管理条例,药师培训医医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使
5、用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品,麻醉药品和精神药品管理条例,医师处方权的培训医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神 药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。,取得处方资格的医师,调剂资格的药师,签字留样备案在医务处和药剂科,医师失去处方资格时应及时注销并通知
6、药剂科,医疗单位麻醉药品的“五专”,麻醉药品及第一类精神药品实行,a、专人管理b、专用帐册c、专柜加锁,d、专用处方e、专册登记“五专”管理,专人管理,管理人员应当掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉 麻醉药品、一类精神药品使用和安全管理工作。配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应保持相对稳定。定期对涉及药品的管理、药学、医护人员培训。,专柜加锁,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置（要求一级以上医院都要安装报警器）。门诊、
7、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜（其他备有麻醉药品及一类精神药品的病房或手术室同样要求）。,麻醉药品、精神药品处方管理,麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；,第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。,麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方制,专用处方,处方标准,（1）前记：包括医疗机构名称，费别，患者姓名，性别，年龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。（麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号） （2）正
8、文：以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 （3）后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用印章。,处方颜色,（1)麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。右上角标注“麻、精一”。 (2)急诊处方淡黄色。 (3)儿科处方淡绿色 (4)普通处方白色。 (5)第二类精神药品处方白色。右上角标注“精二”。,例如，某医院麻醉药品、一类精神药品每日处方数平均不超过100张，则2018年2月28日的处方，其编写格式为180228* 或者20180228*也行。,麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日装订，并按照 年
9、月日* 格式编号，其中*多少不定，按照本单位麻醉药品及一类精神药品处方的张数多少而定。,专册登记,处方管理办法（2007年）中华人民共和国卫生部令 第53号 第五十一条：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发2005438号第二十条医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复
10、核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。,专册种类,麻醉药品及一类精神药品处方逐日登记表（本）,麻醉药品及一类精神药品使用登记表（本）,麻醉药品及一类精神药品醉药品逐日消耗登记表（本）,麻醉药品及一类精神药品废贴及空安瓿回收销毁登记表（本）,麻醉药品、第一类精神药品的安全管理,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置（要求一级以上医院都要安装报警器并有24小时人员值守）。,门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，专人管理并有报警装置,各病区、手术室存放的麻醉药品、第一
11、类精神药品应当配备必要的防盗设施（保险柜），建立交接班制度，交接班应当有记录。,各病区、手术室使用麻醉药品及一类精神药品应当填写麻醉药品及一类精神药品使用登记表（本）,麻醉药品、第一类精神药品的安全管理,麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。,医疗机构应当建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收剂回的空安瓿或者废贴数量。,医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号
12、和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。,麻醉药品、第一类精神药品安全管理,病房空安瓿和用过贴剂回收登记,麻醉药品、第一类精神药品退库登记,退回药品销毁登记,收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。,患者药品退回登记,采购、储存入库验收,麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。,入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证
13、号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。,储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁，双人双锁管理。,对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。,麻醉药品和第一类精神药品的处方开具,为门（急）诊患者开具麻醉药品及一类精神药品,麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量,第一类精神药
14、品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品（需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者）,麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,住院患者使用麻醉药品和第一类精神药品,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,需要特别加强管制的麻醉药品,医疗机构麻醉药品
15、、第一类精神药品管理规定第二十一条麻醉药品的注射剂型：仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用,麻、一精药品处方用量,需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。所有
16、留存的资料建议保留在药房，以方便患者使用,长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者开方流程,长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者开方流程,处方管理办法第七章 法律责任,情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款,一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。,第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻
17、醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。,第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；,（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按
18、照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。,麻醉药品和精神药品管理条例,第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品
19、处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。,常用镇静镇痛药物的使用方法,第二部分常用镇静及镇痛药物,静脉非阿片类麻醉药,巴比妥类丙泊酚苯二氮卓类氯胺酮依托咪酯2肾上腺素能受体激动剂：右旋美托咪啶,巴比妥类,是一类通过抑制上行激活系统的功能，使大脑皮层细胞兴奋性下降而产生镇静催眠的药物。其代表药物有巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、戊巴比
20、妥、硫喷妥钠等。,巴比妥类,心血管系统：通过中枢和外周作用抑制心血管系统。心肌收缩力下降，外周血管扩张，心率加快。呼吸系统：剂量依赖性中枢性呼吸抑制，一过性呼吸暂停发生率较高。,巴比妥类,常用巴比妥类药物麻醉诱导及维持推荐剂量：,巴比妥类,不良反应：感觉有大蒜或洋葱味、荨麻疹、支气管痉挛、过敏反应、局部组织刺激，偶尔发生组织坏死,巴比妥类,禁忌证：呼吸道梗阻或气道不通畅 严重的血流动力学不稳定或休克患者 哮喘持续状态 卟啉症患者 无静脉输液设备或气道管理设备时,苯二氮卓类,是一类通过增强GABA（神经信息传导物质）神经传递功能，使神经细胞超极化，产生抑制效应的镇静催眠药。所有苯二氮卓类药物都具
21、有催眠、镇静、抗焦虑、遗忘、抗惊厥和中枢性肌肉松弛的作用。 其代表药物有地西泮、硝西泮、氟西泮、氟硝西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、氯氮平、三唑仑等。,苯二氮卓类,心血管系统：血流动力学相对稳定呼吸系统：剂量依赖性抑制呼吸中枢，可引起呼吸暂停,苯二氮卓类,优点：遗忘作用、血流动力学稳定缺点：与丙泊酚相比，停药后可能需较长时间药效才 消失,苯二氮卓类,常用苯二氮卓类药物静脉应用推荐剂量：,氟马西尼,氟马西尼是苯二氮卓受体竞争性拮抗剂。作用是可逆、可竞争的，且无心血管作用。氟马西尼的应用及剂量：0.10.2 mg 反复给药，最多至3.0 mg。注意：半衰期短（血浆半衰期1 h），可能发生再次镇静。,氯胺
22、酮,属于苯环利定类，可产生意识消失和镇痛的作用。氯胺酮可选择性抑制丘脑内侧核，阻滞脊髓网状结构束的上行传导，兴奋边缘系统。此外，对中枢神经系统中的阿片受体也有一定的亲和力。氯胺酮可以产生一种分离麻醉状态，其特征是僵直状、浅镇静、遗忘与显著镇痛，并能进入梦境、出现幻觉。,氯胺酮,心血管系统：可以兴奋心血管系统，引起血压升高、心率增快和心排出量增高。进而引起心脏做功和心肌耗氧量增加。可应用苯二氮卓类药对抗其心血管作用。呼吸系统：影响轻微。少见呼吸暂停。可改善肺的顺应性，缓解支气管痉挛；可引起流涎增多，在儿童可引起上呼吸道梗阻，若有喉痉挛，可能会加重梗阻。,氯胺酮,氯胺酮的应用及剂量：,氯胺酮,不良
23、反应：麻醉恢复期有幻觉、躁动不安、恶梦及谵语等精神症状术中常有泪液、唾液分泌增多血压、颅压及眼压升高偶有一过性呼吸抑制或暂停喉痉挛及气管痉挛（多在用量较大、分泌物增多时发生）,氯胺酮,禁忌证：颅内压升高及颅内占位患者、开放性眼外伤及眼压升高可能导致严重后果者不能单独用于缺血性心脏病患者不可用于动脉瘤患者,依托咪酯,依托咪酯为非巴比妥类静脉镇静药，是咪唑的羟化盐，不溶于水。可有效镇静,无镇痛作用，安全性大,是麻醉诱导常用的药物之一。起效迅速（一次臂脑循环），苏醒迅速。,依托咪酯,心血管系统：血流动力学稳定，不影响交感神经系统和压力感受器。呼吸系统：对通气影响小，可发生呃逆或咳嗽。内分泌系统：长期
24、输注导致肾上腺皮质功能抑制,依托咪酯,依托咪酯的应用及剂量：,依托咪酯,不良反应：恶心、呕吐注射疼痛肌阵挛性运动及呃逆长期应用致肾上腺皮质功能抑制,右旋美托咪啶,右旋美托咪啶为2肾上腺素能受体激动剂具有镇静、抗焦虑、催眠、镇痛和解交感作用,右旋美托咪啶,心血管系统：减慢心率，降低全身血管阻力，间接降低心肌收缩力、心排出量和血压呼吸系统：抑制不明显。达到显著镇静作用时，可使每分通气量减少，与睡眠相似。因而可用于呼吸机辅助呼吸时起到良好的镇静且耐管作用,右旋美托咪啶,右旋美托咪啶的应用及剂量：,右旋美托咪啶,不良反应：减慢心率，降低血压唾液分泌减少引起口干,丙泊酚,机制不确切，主要认为与-氨基丁酸
25、（GABA）A受体的亚基结合，增强-氨基丁酸（GABA）诱导的氯电流，从而产生催眠的作用。特点：起效迅速（一次臂脑循环），作用时间短，苏醒迅速。,丙泊酚,机制不确切，主要认为与-氨基丁酸（GABA）A受体的亚基结合，增强-氨基丁酸（GABA）诱导的氯电流，从而产生催眠的作用。特点：起效迅速（一次臂脑循环），作用时间短，苏醒迅速。,丙泊酚,丙泊酚的应用及剂量：,丙泊酚,不良反应：注射痛肌阵挛呼吸暂停动脉血压下降偶有注射部位血栓性静脉炎,丙泊酚,注意事项：血压下降：用药前补足液体，小剂量缓慢给药会减轻血压下降程度。选择较粗的静脉注射、不用手背静脉以及在丙泊酚药液中加入利多卡因可减少注射痛的发生。,
26、静脉阿片类麻醉药,按药物与阿片受体的关系分类,心血管系统：直接心脏作用弱于其它麻醉药，且有心肌保护作用通过交感阻断或刺激迷走引起血压下降、心动过缓，特别见于容量不足依赖于高交感张力或外源性儿茶酚胺来维持心血管功能的患者有血管扩张作用（可能引起NO释放）部分药物因组胺释放引起血压下降,静脉阿片类麻醉药,呼吸系统：呼吸抑制作用是阿片类药物最严重的副作用围术期呼吸抑制发生率均为0.1%-1%预防疼痛或焦虑所致的过度通气抑制上呼吸道、气管以及下呼吸道反射,减弱或消除气管插管引起的躯体以及自主神经反射，使患者耐受气管插管，而不引起咳嗽,静脉阿片类麻醉药,吗啡,对躯体和内脏的疼痛都有效；对持续性钝痛的效果
27、优于间断性锐痛有显著的呼吸抑制作用，表现为呼吸频率减慢释放组胺和对平滑肌的直接作用而引起支气管挛缩，对支气管哮喘病人可激发哮喘发作对血容量正常者的心血管系统一般无明显影响尿潴留,吗啡,成人常用剂量：麻醉：静脉全麻不应1mg/kg不稳定性心绞痛和非ST段抬高性心肌梗死：每530min静注15mg,吗啡,急性中毒的表现：昏迷、严重呼吸抑制和瞳孔针尖样缩小血压下降、体温下降，以及缺氧所致的抽搐严重时呼吸麻痹而致死解救措施：首要处理：气管插管进行人工通气补充血容量以维持循环给予特异性拮抗药纳洛酮,吗啡,禁忌证：支气管哮喘；上呼吸道梗阻；严重肝功能障碍；伴颅内高压的颅内占位性病变；诊断未明确的急腹症；待
28、产妇和哺乳妇；甲状腺功能减退、皮质功能不全；前列腺肥大、排尿困难；1岁以内婴儿,芬太尼,临床上芬太尼的镇痛强度约为吗啡的75125倍，作用时间约30min对呼吸有抑制作用,主要表现为频率减慢对心血管系统的影响很轻，不抑制心肌收缩力，一般不影响血压可引起恶心、呕吐，但没有释放组胺的作用,芬太尼,成人常用剂量方法：平衡麻醉或全凭静脉麻醉：负荷剂量26g/kg ，维持输注0.55g/ (kgh) 常联用丙泊酚或咪哒唑仑,芬太尼,不良反应：快速静脉注射芬太尼可引起胸壁和腹壁肌肉僵硬而致影响通气，可用肌松药处理（备好插管）反复注射或大剂量注射后，可在用药后34h出现延迟性呼吸抑制，临床上极应引起警惕,瑞
29、芬太尼,临床上其效价与芬太尼相似。注射后起效迅速，药效消失快对呼吸有抑制作用，但停止输注后35min恢复自主呼吸可使动脉压和心率下降20%以上不引起组胺释放,瑞芬太尼,成人常用剂量方法：平衡麻醉：0.11.0g/(kgmin)以0.10.05g/(kgmin)的速率输注，可在维持镇痛的条件下恢复自主呼吸及反应性,瑞芬太尼,不良反应及缺点：可引起恶心、呕吐和肌僵硬，但发生率较低手术结束停止输注后没有镇痛效应，应预料到需要及时使用替代性镇痛治疗。,纳洛酮,阿片类受体拮抗剂，用于：拮抗阿片类药物药急性中毒的呼吸抑制在应用阿片类药物实施复合全麻的手术结束后，用以拮抗其残余作用。,纳洛酮,解救急性中毒时
30、，可先静脉注射0.3mg0.4mg，15min后再肌内注射0.6mg，或继之以静脉输注5g/(kgh)使用纳洛酮后出现再发性呼吸抑制是由于纳洛酮的半衰期短所致。,术后镇痛药物选择,87,舒芬太尼结构及代谢,N去烃基,O去甲基,无明显生物活性,有临床活性，镇痛效果与芬太尼类似，为舒芬太尼十分之一,舒芬太尼安全性高,6.5,69.5,277,1080,26716,杜冷丁,吗啡,芬太尼,阿芬太尼,舒芬太尼,几种阿片类药LD50/ED50比较,-Janssen P.A.J, The development of new synthetic narcotics, in Opioids in Anesth
31、esia F.G. Estafanous,Editor,1984,Butterworth:Boston.pp.37-44,舒芬太尼的镇痛作用,舒芬太尼与阿片受体亲和力高 -镇痛效能是吗啡的800-1000倍 -静脉内用药为芬太尼10倍 -椎管内用药为芬太尼5倍 舒芬太尼镇痛持续时间约为芬太尼2倍 特异性拮抗剂 -纳洛酮、纳美芬、纳曲酮,舒芬太尼药动学指标,-刘鲲鹏,廖旭,薛富善.舒芬太尼的药理学和临床应用.J中国医药导刊,2005,7(6):454-457,-刘鲲鹏,廖旭,薛富善.舒芬太尼的药理学和临床应用.J中国医药导刊,2005,7(6):454-457,解离度,血浆蛋白结合率,舒芬太尼起
32、效迅速,临床应用-麻醉维持,术后镇痛,-徐建国成人手术后疼痛处理专家共识,针对术后需要PCIA的病人，参考剂量如下： 负荷剂量：0.15-0.25g/kg 背景剂量：0.03-0.05g/(kg*h) Bolus：0.5ml 流速：2ml/h 锁定时间：15min,术后镇痛,针对术后需要PCEA的病人，参考剂量如下：背景剂量:2ml/h，bolus:3ml，锁定时间：15-30min 方案一（妇科手术）：0.4g/ml的舒芬太尼+0.125%罗哌卡因 方案二（腹部大手术）：0.75g/ml的舒芬太尼+0.2%罗哌卡因 方案三（关节置换术）：1.25g/ml的舒芬太尼+0.125%罗哌卡因,舒芬
33、太尼应用,舒芬太尼用于术后镇痛,患者体重60kg负荷剂量：0.1g/kgBolus:0.5ml间隔时间：15min背景剂量：0.02g/（kg*ml)流速：2ml/h 镇痛泵100mlPCIA持续时间48h问：本次术后镇痛用多少支我公司1ml:50g枸橼酸 舒芬太尼注射液？,阿片类药物常见副作用及处理,阿片类药物常见副作用及处理,小结,【通用名】枸橼酸舒芬太尼注射液【成 份】本品主要成份为枸橼酸舒芬太尼【辅 料】枸橼酸、氯化钠、注射用水【性 状】本品为无色的澄明液体【适应症】用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉【包 装】玻璃安瓿 1ml：50g 10支/盒 2ml：100g 10支/盒 5m
34、l：250g 5支/盒【贮 藏】遮光密闭，于室温下保存。【有效期】24 个月,1，强效持久,镇痛强度高，持续时间久，有效减少严重创伤患者因原发疾病照成的疼痛和各类并发症,2，安全舒适,用药安全范围广，不良反应少，患者安静舒适，满意度高,3，抑制应激,有效抑制患者在治疗过程中过度的应激反应，提高患者配合度。,4，协同镇静,与镇静、催眠药物等联合使用具有协同作用，可显著降低镇静、催眠药物的用量。,纳布啡产品介绍,镇痛作用与吗啡相当，比度冷丁强59倍,副作用轻微、耐受性好，药物依赖性低,美国和WHO鉴定委员会未将纳布啡列入控制药物法规,GO,GO,GO,纳布啡研发背景,点击此处添加标题,纳布啡的镇痛
35、效果与吗啡相当（以质量单位计）。,对受体活性极弱，不产生烦躁、焦虑感。,对受体完全激动，镇痛起效快，镇痛时间久。,对受体具有部分拮抗作用，使呼吸抑制和药物依赖的发生率降低。,作用机制,产品介绍,2018/7/8,药代动力学,特点二. 安全性高,药理特点及优势,产品介绍,由表1可以看出：纳布啡的依赖性潜力最低。因为激动受体可在治疗剂量时产生“去欣快作用 ”，所以药物滥用的可能性小。,Opioids in Medicine，155,常用阿片类药物依赖性的区别,强 弱,强 弱,芬太尼,吗啡,哌替啶,纳布啡,药理特点及优势,产品介绍,特点三. 成瘾性低,纳布啡在剂量30mg/70kg时，对呼吸影响到达
36、一个“封顶效应”再增加剂量呼吸抑制不再加重,Alexer R, Keats A S. Ceiling effect for respiratory depression by nalbuphine.J. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 1980, 27(4):478-85.,特点四. 呼吸抑制发生率低且具有封顶效应,药理特点及优势,产品介绍,在一项47例接受妇科手术患者的术后镇痛研究中，以肌肉注射或者PCA给予纳布啡，没有抗恶心、呕吐的需要。 Woods MP, et al. J Reprod Med 1991;36:64750. 剖腹产术后，接受硬
37、膜外吗啡术后镇痛患者，静脉给予纳布啡5毫克，能减少恶心、呕吐的发生率而不影响吗啡的镇痛效果。 Cohen SE, et al. Anesth Analg 1992;75:74752. 患者接受氢吗啡酮(0.075 mg/ml) 硬膜外自控镇痛（PCEA）,加入（0.04mg/ml）的纳布啡，能减少恶心，而不影响镇痛。 Parker RK, et al. Anesth Analg 1997;84:75763. 一项Meta分析显示，纳布啡与吗啡镇痛效果相当，但是纳布啡引起恶心、呕吐少于吗啡。 Zeng Z, et al.Scientific Reports, 2015, 5.,特点五. 恶心呕吐
38、副作用少,药理特点及优势,产品介绍,3mg/kg纳布啡提供了手术所需的镇痛强度，且未引起血流动力学的改变。,特点六. 无心血管副作用,药理特点及优势,产品特点,特点七. 母乳中含量少,药理特点及优势,产品介绍,美国Analgesia and anesthesia for the breastfeeding mother, revised 2012,纳布啡RID值为0.59%,纳布啡是FDA孕妇用药标准中唯一的”B“类阿片类镇痛药,药理特点及优势,产品介绍,激动 受体，对内脏痛更有效,安全性高、依懒性低、副作用少,无心血管副作用,起效快速、作用时间持久,呼吸抑制发生率低且有封顶效应,白处方、处方
39、更便捷,根据国外文献：1、多模式镇痛2、剖宫产术后镇痛3、妇科手术术后镇痛4、急诊科用药5、门诊手术6、无痛分娩7、治疗硬膜外吗啡副作用.,国内临床应用：1、多模式联合镇痛2、剖宫产术后镇痛3、妇科手术术后镇痛4、骨科手术术后镇痛5、门诊手术6、小儿麻醉与术后镇痛,应用领域,临床应用,术后镇痛,临床应用,一项双盲研究 目的：比较纳布啡和芬太尼对术后呼吸和镇痛的相对效应；方法：在静脉麻醉下对行妇科手术的60位女性的术后呼吸和镇痛进行比较。,纳布啡和芬太尼两组术后镇痛的质量和持续时间相似。,Acta Anaesthesiol Scand 1990: 34: 197-202,用于术后镇痛妇科术后,单
40、中心研究剖宫产术后,复旦大学附属妇产单中心,术后镇痛,临床应用,药物配置：S组: 舒芬太尼100g + 雷莫司琼0.3mg/100mlN组: 纳布啡100mg + 雷莫司琼0.3mg/100ml镇痛泵设置：背景剂量1ml/h,PCA 1ml/次，锁定10min 氟比洛芬酯50mg术毕及术后6h静脉注射,术后镇痛,临床应用,1.使用纳布啡进行剖宫产术后镇痛，镇痛效果良好，能有效减轻术后静息和运动时切口疼痛。2.能有效的减轻宫缩痛，对内脏痛的治疗上很有优势3.同时没有恶心呕吐、头晕、呼吸抑制等不良反应发生，且循环稳定。,单中心研究剖宫产术后,单中心研究妇科开腹手术术后,天津医科大学总医院单中心,术
41、后镇痛,临床应用,药物配置：N组: 纳布啡30/40/50/70mg + 氟比洛芬酯100mg+托烷思琼2mg/200ml。S组: 诺扬5mg + 氟比洛芬酯100mg+托烷思琼2mg/200ml。镇痛泵设置：背景剂量：0.06ml（kg*h）；bolus：1ml次；锁定时间：15min,单中心研究妇科开腹手术术后,天津医科大学总医院单中心,术后镇痛,临床应用,推荐用药方案：40mg纳布啡+100mg氟比洛芬酯+2mg托烷司琼配伍/200ml结论：研究发现在背景剂量并复合凯纷的情况下，纳布啡40mg组对内脏痛的镇痛效果优于诺扬。恶心呕吐发生率诺扬5mg为10%；纳布啡30和40mg恶心呕吐发生
42、率很低 纳布啡在妇科开腹手术患者术后镇痛上疗效显著，内脏痛镇痛效果优于诺扬,术后镇痛,临床应用,国内临床,门诊手术,临床应用,用于无痛胃镜检查,一项随机研究 目的：比较纳布啡、地佐辛和舒芬太尼用于无痛胃镜检查的效果 方法：对行无痛胃镜检查的180位患者随机分为3组。A组：纳布啡0.15mg/kg+丙泊酚1.5mg/kg B组：地佐辛5mg+丙泊酚1.5mg/kg C组：舒芬太尼5ug+丙泊酚1.5mg/kg,丙泊酚复合纳布啡用于无痛胃镜检查麻醉效果和安全性均好,A组离院时间显著低于B组，有统计学差异，苏醒时间均无统计学差异。,A组呛咳、恶心呕吐明显低于BC组，有统计学差异，AC组头晕、嗜睡发生率均低于B组，有统计学差异。,门诊手术,临床应用,国内临床-无痛内镜诊疗,门诊手术,临床应用,国内临床-无痛人流,PCA镇痛中，纳布啡和吗啡的镇痛作用是累加的。PCA镇痛中，纳布啡和吗啡联用降低瘙痒发生率（止痒效应具有比例依赖性）。PCA镇痛中，0.5mg/ml纳布啡与0.5mg/ml吗啡联用效果最佳。,本研究为妇科术后疼痛治疗提供了阿片类激动剂和激动拮抗剂联合应用的新思路。,联合用药,临床应用,推荐用法用量,临床应用,谢谢！,纳布啡的临床应用,醴陵市中医院麻醉科,纳布啡的临床应用,醴陵市中医院麻醉科,纳布啡的临床应用,醴陵市中医院麻醉科,阿片类药物常见副作用及处理,谢,谢,观,看,
