附表5-安徽医疗器械经营企业检查验收标准评分表(共14页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附表5安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表安徽省食品药品监督管理局制安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表说明 一、标准说明安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表（简称评分表），主要依据安徽省（医疗器械经营企业许可证管理办法）实施细则制定。评分表分五部分，其中否决条款20项，总分为400分。各部分内容和分值为： 1机构与人员 40分，3个否决项； 2经营场所 90分，3个否决项；3仓库与仓储设施 90分，6否决项；4技术培训和售后服务 30分，无否决项；5质量管理与制度 150分，8个否决项。二、适用范围安徽省医疗器械经营企业检查验收标准，适用于医疗器械经营企业开办、许可事项变更、换证的检查验收和日常监督检查。新开办企业和增加产品范围按评分表的全部项