药厂及医疗器械的纯化水及环境检验培训概要(共13页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上洁净室(区)环境以及纯化水的检验培训第一部分 洁净室(区)环境检验一、洁净室(区)的定义二、洁净室(区)的预期用途三、洁净室(区)的构成四、洁净室(区)的洁净度级别和设置原则五、洁净室(区)的日常监测项目六、影响洁净室(区)洁净度的主要因素第二部分 纯化水检验一、纯化水定义二、纯化水制备方法三、纯化水制备流程四、纯化水的使用要求和储存要求五、纯化水的检测方法和监测周期六、纯化水的用途第一部分 洁净室(区)环境检验一、洁净室(区)的定义洁净室(区)是指将一定空间范围内的空气中的尘粒、微粒子、有害空气、细菌、微生物等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、照明等在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间(区域)内污染源的介入、产生和滞留的功能。不论外在空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。对于医疗器械而言,洁净室(

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