药品零售企业设置验收标准(共7页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上绍兴市药品零售企业设置验收标准一、人员项目检 查 标 准01企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第76条、第83条规定的情形。02应配备质量负责人、质量管理、验收、养护、计量工作人员、营业员,经营处方药的必须配备处方审核人员。03所有药学专业技术人员(指具有药学技术职称或药学执业资格的人员,下同)均需通过绍兴市食品药品监督管理局药事法规和专业知识考试,并取得合格证明。04企业负责人应符合:1、在市区(包括市、县政府机关所在地街道,开发区、新区管委会所在地街道等建城区,下同)设置经营处方药的药品零售企业应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称;2、在乡(镇)政府机关所在地设置经营处方药的药品零售企业应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称;3、在行政村设置经营处方药的药品零售企业应具有药士以上技术职称。05质量负责人应具有一年以上药品经营质量管理工作经验,并应符合:1、在市区设置经营处方药的药品零售企业应具有执业药师(含执业药师和执业中药师)资格;2、

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