风险评估报告含激素类药品与非激素类药品共线生产过程风险评估报告(共17页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上文件编号：*-*-*-*含激素类药品与非激素类药品共线生产过程风险评估报告*制药有限公司项目小组名单姓名部门职务职责组长 负责组织各部门对该项目进行风险评估，协调、决策所负责风险项目，全面协调和推进风险分析进程，记录分析过程，组织收集数据与信息。组员 参与风险评估过程，负责从多角度分析所有和可预见的以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给风险项目小组组长。质量管理部（QC）质量管理部（QA）质量负责人 定期对风险管理的情况进行回顾，及时发现新增风险或未得到控制的风险。目 录1. 概述1.1 基本情况介绍此次认证的液体制剂生产车间共有三个剂型（液体制剂、酊剂及搽剂），乳膏剂车间认证一个剂型（乳