EN14820-2004一次性使用人体静脉血样采集容器资料(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上欧洲标准 EN14820:2004一次性使用人体静脉血样采集容器 范围本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集贮样器的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的贮样器。本标准未规定毛细血管血样贮样器或动脉血样采集贮样器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集贮样器的要求和试验方法。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准, 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。EN20594-1，注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求(ISO594-1:1986) EN ISO3696，分析实验室用水 规范和试验方法(ISO3696:1987)