精选优质文档-倾情为你奉上临床化学设备的精密度评价前言 目前临床化学文献包含了大量产品评估的实例。这些评估使用了多种不同的实验和统计方法，而其中有些使用是不恰当或错误的。目前几乎没有用于体外诊断设备的评估的指导原则。有时由于文献中的评估缺乏足够的数据和描述而无法重现结果。 针对这一需求，委员会根据用户、厂商代表、统计学家、化学家、实验室人员和医务人员的经验编写了这一指导原则。由于目前可用的体外诊断设备种类繁多，单一的实验设计显然不适于所有的设备。因此，我们提出了指导原则这一框架，对可广泛适用于不同分析物和设备的时间、程序、材料、数据总结及解释技术提供了主要的概念性指导。我们用一个典型实验设计的例子力图阐明评估的每个步骤。 在编写这个草案的每一步中，我们在许多推荐的时间，质控的内容和确定精密度组分的方法中认真选择。我们力求在实验及公式的复杂性和操作的简便性之间建立平衡。我们提供了附录（附录C），它可为修改设计和计算提供指导。 EP5早期的版本被实验室社团广泛的评论，并产生了不同的评论。委员会感谢所有评论者的建议。我们认真回顾
