口服液体药用聚酯瓶与川贝枇杷糖浆相容性实验资料(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上口服液体药用聚酯瓶与川贝枇杷糖浆相容性试验报告依照中国药典2010年版附录中原料药与药物制剂稳定性试验指导原则以及药品包装材料与药物相容性试验指导原则(YBB)的要求,为了验证包装材料的安全性,我们用孝感市天锐塑料科技有限公司生产的“口服液体药用聚酯瓶”包装本公司生产的中药复方制剂“川贝枇杷糖浆”,进行药物相容性试验,现将试验结果报告如下:一、试验名称:口服液体药用聚酯瓶与川贝枇杷糖浆相容性试验二、试验单位:参与试验者: 试验起止时间:2011年5月2012年5月三、试验样品:用塑料科技有限公司生产的口服液体药用聚酯瓶三批,瓶子批号分别为 、 、 (规格为100mL)。灌装本公司生产的药品批号为的川贝枇杷糖浆。灌装后的药品批号分别为:-1 、-2 、-3 ,即受试的三批样品。四、试验仪器五、试验方法1. 加速试验取上述三批试验样品,将试验样品置于底部盛有Na2CrO4饱和溶液的干燥器中,再将干燥器放置于培养箱中,在温度为30

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