精选优质文档-倾情为你奉上河北天成药业股份有限公司URS资料设备技术要求5.1 总体技术要求需求编号.具体需求备注URS001执行标准：设备整体满足中国现行版GMP认证要求。URS002工艺要求：1. 纯蒸汽发生器；采用列管式，螺旋布水，降膜蒸发；预热器采用盘管式；2. 具有杂质（内毒素等）分离技术 ，能有效去除细菌内毒素；3. 设备配有必要的并符合要求的取样点及纯蒸汽取样阀，单向止回阀。4. 设备所属的工艺管道都可完全排净积汽或水，易于清洗和灭菌；5. 避免交叉污染和意外故障，减少系统盲管（3D 概念）；6. 设备控制系统上预留TOC检测通信接口。URS003控制系统：1. 对产汽电导率(此电导率的值可以设定)、温度、纯蒸汽压力、原料汽流量等进行连续性的监控(控制微机上)，带有不合格汽排放和自动报警功能；2. 当产汽电导率、温度符合设定要求时产汽开始进入纯蒸汽储罐。3. 带液位控制系统，可控制原料汽的进汽量。 URS004其它:1. 所有零部件和外构件均
