纯化水系统变更验证报告详解(共11页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上纯化水系统（*）变更验证报告（二00？年）起草人起草日期车间技术主任会审日期车间主任会审日期技术服务部会审日期QC部门会审日期QA部门会审日期质量保证部会审日期总工程师会审日期验证领导小组组长批准日期XXXX药业有限公司目录1概述1.1背景1.2描述1.3 验证目的1.4 验证小组组成与职责1.5 验证范围2支持文件3安装确认3.1安装确认验证目的3.2 安装检查记录3.3 偏差和处理3.4结论4. 运行确认4.1运行确认目的4.2操作人员培训上岗4.3运行检查4.4偏差和处理4.5结论5性能确认5.1性能确认目的5.2 性能确认前的检查5.3纯化水分配系统性能确认方法5.4数据汇总与分析5.5性能确认结论6. 偏差分析与处理