精选优质文档-倾情为你奉上注射用美罗培南（俄罗斯）检验标准操作程序【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末。【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰应呈鲜黄色。（3）当用1mol/L的盐酸溶液溶解样品时会产生无色的气体，将此气体通入氢氧化钙溶液中会产生白色沉淀。【检查】 碱度 取本品，加水制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（EP2.2.3）二次，取平均值，pH值应为7.38.3。干燥失重 取本品约0.5g，精密称定，在65减压干燥6小时，减失重量应为9.0%12.0%（USP731）。溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水制成每1ml中含美罗培南0.1g的溶液，溶液应澄清无色。如显色，与黄色3号（见EP2.2.2）标准比色液比较，均不得更深。可见异物 取本品5瓶，加适量的澄明水使药粉全部溶解，轻轻旋转和翻转容器（注意不使药液产生气泡），置供试品于遮光板边缘处，分别在黑色和白色背景下，
