精选优质文档-倾情为你奉上中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区药品生产企业委托检验备案流程一、职权依据关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知（国食药监安2004108号文）二、备案内容：自贸区内药品生产企业有需委托检验的项目。三、办理流程：1.申请：申请人携带变更所需材料，向备案部门提出变更申请2.受理：备案部门收到申请材料当场完成申请材料受理工作3.审查：经审查，符合规定的进行备案；材料不全的，一次性告知企业补充材料后再进行备案；不符合备案要求的退回材料4. 10个工作日内作出是否给予备案的决定。将备案材料送达企业，并做好归档四、办理时限：受理材料后10个工作日五、收费标准：无收费六、备案相关材料：1.中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区药品生产企业备案报告表；2.委托检验明细表；3.委托合同或协议复印件（协议中应列出检验检品及项目，且应与备案报告表内容一致，应约定按照国家药品标准进行检验）；4.受托单位资质证明及附表复印件（计量认证证书）及证书附表，动物实验为实验动物使用许
