1、 质 量 控 制 实 施 作 业 指 导 书 编制 ： 业务管理室 审核 ： 贾永强 批准： 杨传旺 批准日期： 2013 年 05月 01 日 乌 海 市 产 品 质 量 计 量 检 测 所 质量控制 实施作业指导书 为了满足检定、校准和检测的质量要求，必须对检定、校准 和检测实施过程和实施结果两个方面进行有效的控制，主要是监视控制检定、校准和检测的全过程，予以识别不符合 和不满意结果，对质量控制获得的数据进行分析，并且采取相应的措施。 本作业指导书指导本所质量控制的实施 。 1 业务管理室 依据各实验室的技术能力，结合自治区局 计量比对和能力验证任务及本所全年工作安排统筹考虑、负责制订 质
2、量控制 计划（以下简称“计划 ”）； 2 质量控制应覆盖检测过程及结果 2.1 各实验室对结果 质量控制的实施可采用以下 5 种方式： 2.1.1定期使用一级或二级有证标准物质进行内部质量控制； 2.1.2参加 实验室间的比对或能力验证计划； 2.1.3利用相同或不相同方法进行重复检定、校准或检测； 2.1.4对存留物品进行再检定、校准或检测； 2.1.5分析一个物品不同特性结果的相关性； 2.2 质量监督员负责 检测过程的质量控制 ，实施 过程 见质量监督员作业指导书。 2.3 凡政府计量行政部门指定的计量比对和能力验证，在授权项目范围内， 各实验室必须参加。 3 业务管理室 负责将“ 计划
3、 ”下发至相关实验室 ， 相关实验室 主任 按“ 计划 ” 组织 实施， 并 依据实施结果制作 室 20 年 季 度质量控制实施报告 。 3.1 如参加计 量比对和能力验证，执行检定 /校准和检测结果的控制程序。 3.2 相关实验室 主任 将“实施报告” 报送 业务管理室 ，如发现实施结果与预期不相符， 实验室 应分析原因并执行纠正措施程序和预防措施程序。 3.3 相关实验室 对不符合项进行纠正并制订预防措施， 将 纠正 / 预防 /改进措施 记录 和见证材料报 业务管理室 。 4 质量监督员将年度质量监督实施材料报 业务管理室 。 5 业务管理室将 质量控制 计划 、“计量比对和能力验证材料
4、”（如适用）、室 20 年 季 度质量控制实施报告、预防 /纠正 /改进措施记录及 见证材料、年度质量监督实施材料装订成册 。 6 业务管理室 依据上述材料 制作 年度质量控制 报告，对年度实施结果进行评述 。 7 年度质量控制 报告 作为管理评审的输入项。 乌海市产品质量计量检测所 附件： 纠正 /预防 /改进措施记录 、 质量控制 计划 、 质量控制 计划文件评审表、 室 20 年 季 度质量控制实施报告 、 年度质量控制 报告 、质量监督员作业指导书 预防 /纠正 /改进措施 记录 记录保存部门 : 业务管理室 发送部门及人员： 问 题描述： 要求人 /日期： 实验室主任确认 /日期：
5、确定的纠正措施，限定完成时间： 制定人 /日期： 批准人 /日期： 纠正 /预防措施实施结果报告： 室主任 /日期： 纠正 /预防措施实施结果验证： 制定人 /日期： 2014 年 一 季度 质量控制计划 （ 例） 制定人：业务管理室 评审： 批准： 实验室名称 实施时间 实施内容 完成时间 长热室 3 月 依据质量控制作业指导书 2.1.3,规定的方法：指定 2 名检定人员在同等条件下，用相同方法，使用同一台标准器，分别对一台酸度计进行测量， 2 次测量结果差值的绝对值不应大于新建标时的重复性试验数据 3 月 17 日 3月 21 日 流量室 3 月 依据质量控制作业指导书 2.1.3,规定
6、的方法：指定 2 名检定人员在同等条件下，用相同方法，使用同一台标准器，分别对一台加气机进行测量， 2 次测量结果差值的绝对值不应大于新建标时的重复性试验数据 3 月 17 日 3月 21 日 力学室 3 月 依据质量控制作业指导书 2.1.3,规定的方法：指定 2 名检定人员在同等条件下，用相同方法，使用同一台标准器，分别对一台压力表进行测量， 2 次测量结果差值的绝对值不应大于新建标时的重复性试验数据 3 月 17 日 3月 21 日 衡器室 3 月 依据质量控制作业指导书 2.1.3,规定的方法：指定 2 名检定人员在同等条件下，用相同方法，使用同一台标准器，分别对一台电子秤进行测量，
7、2 次测量结果差值的绝对值不应大于新建标时的重复性试验数据 3 月 17 日 3月 21 日 煤冶室 3 月 依据质量控制作业指 导书 2.1.3,规定的方法：指定 2 名检定人员在同等条件下，用相同方法，使用同一台标准器，分别对一台气体报警器进行测量， 2 次测量结果差值的绝对值不应大于新建标时的重复性试验数据 3 月 17 日 3月 21 日 食品室 3 月 依据质量控制作业指导书 2.1.3,规定的方法：指定 2 名检定人员在同等条件下，用相同方法，使用同一台标准器，分别对一台气相色谱仪进行测量， 2 次测量结果差值的绝对值不应大于新建标时的重复性试验数据 3 月 17 日 3月 21
8、日 文件评审表 编号： JL-34- 记录保存部门：业务管理室 科室名称 业务管理室 专 业 质量控制 自编文件代号 /名称 2014 年一季度质量控制计划 自编文件目的及主要内容 指导各实验室对本室检测结果的质量控制，监控检测结果的有效性 自编文件的依据 JJF1069-2012 自编文件评审结果 文件是否符合相关规定、要求：是 否 文件是否 有效可行 ：是 否 其它： 外来文件名称 / 被替代的文件代号 /名称 / 检定、检测项目 是否有变化 / 技术指标 /测量范围 /环境要求等是否变化 / 现有设备是否满足要求 / 外来服务文件名称 / 评审结果 / 实验室主任意见 签字 /日期： 技
9、术 /质量负责人意见 签字 /日期： 其他相关人员意见 签字 /日期： 文件批准使用日期 批准人： 流量室 2014 年 一 季度质量控制实施报告（例） 按照 2014 年一季度下发的质量控制计划，我室依据质量控制作业指导书 2.1.3,规定的方法：指定两名检定人员在同等条件下，用相同方 法，使用同一台标准器，分别对一台加气机进行测量， 2 次测量结果如下： 检定员 甲 乙 测量次数 1 2 3 1 2 3 测量值（ L） 平均值（ L） 两名检定员测量平均值差值的绝对值为： 本计量标准新建标时的测量重复性为： 表明本次试验取得了满意的结果。 年度质量控制 报告 （例） 本年度，我所制订了质量
10、控制计划并组织实施，实施结果如下： 一、 实施方式 1、参加政府计量行政部门指定的计量比对和能力验证（铜、铁、水分的实验室间比对）； 2、各实验室利用相同或不相同方法进行重 复检定、校准或检测； 3、质量监督员对检测过程实施监督 。 二、实施结果 1、参加了上级行政部门指定的铜、铁、水分的实验室间比对，比对结果； 2、 室、 室、 室、 室、 室按照质量控制计划进行了检测结果有效性的监测 ； 3、质量监督员对本室检测人员的检测过程实施了监督。 以上的监测均取得了较满意的结果。 三、 总结 检测人员检测步骤规范，检测过程中关键环节操作比较到位；检测人员对规程 /规范和标准的理解还有待进一步加强。
11、 四、 实施材料 附后： 年 月 日 质 量 监 督 员 作 业 指 导 书 编制 ：业务管理室 审核：贾永强 批准：杨传旺 批准日期： 2013 年 05月 01 日 乌 海 市 产 品 质 量 计 量 检 测 所 质量监督员作业指导书 为规范质量监督员的工作，提高监督效果和监督效率，特制定本作业指导书，本作业指导书指导质量监督员的 质量监督工作。 1 质量监督员年初制订“年度质量监督计划”，报质量负责人批准； 1.1 监督要有针对性，应当对检测的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务及新上岗人员进行重点监督； 1.2 每季度的监督频次要依据工作需要合理安排； 1.3 产检监
12、督可在 6 个“质量监督记录表”中单选、多选或全选。 2 质量监督员按获批的监督计划实施监督，在监督过程中如发现不符合项，有权责令监督对象停止、改正或按正确程序重新进行； 2.1 质量监督员在“检测工作过程质量监督记录”中对监督结果进行描述，由室主任签字确认； 2.2 如有不符合项， 由 室主任在“质量监督员报告”中 ，对 不符合原因进行分析 并制定 纠正 /预防措施，经质量负责人批准后 实施； 2.3 室主任在“质量监督员报告”中对纠正 /预防措施实施结果进行描述（附见证材料）； 2.4 质量监督员对实施结果和预防措施进行验证，要对纠正实施结果是否有效，措施对工作的改进是否起作用进行评价。 3 年终，质量监督员将“年度质量监督计划”、 “检测工作过程质量监督记录” /“质量监督记录表” 、“质量监督员报告”和见证材料装订成册，命名为 年度质量监督实施材料。 4 年度质量监督实施 材料由质量监督员负责上交业务管理室。
