精选优质文档-倾情为你奉上1设计依据及设计范围1.1设计依据1.1.1设计任务课题名称：布洛芬剂车间工艺设计生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片1.1.2设计规范和标准1.药品生产质量管理规范（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发）2.药品生产质量管理规范实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会）3.医药工业厂房洁净设计规范，GB50457-20084.洁净厂房设计规范，GB 50073-20015.建筑设计防火规范，GB/T50016-2006（2006年版）6.设计规范和标准建筑设计防火规范，GB/T50016-2006（2006年版）7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范，GB50058-19928.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-2010 1.2设计范围本设计参照医药建筑项目初步设计内容及深度的规定、车间装置设计；及校本科生毕业小设计总体要求。此次设计的范围限于片剂车间范围内的工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程
