精选优质文档-倾情为你奉上新药开发立项工作中需要注意的若干问题新药研制是医药企业的生命线，同每个医药企业的发展战略更是密不可分的。新药研制是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有高风险性。因此，在新药开发中，立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题，也是每个医药企业密切关注的焦点。随着人们对药物疗效和安全性的要求不断提高,新药开发的风险也越来越高。如何有效的规避开发的风险，立项论证显得极其重要。本人通过多年来从事新药开发经验，特别对新药立项工作中值得关注的若干因素加以讨论，提高新药开发的成功率方面以供参考。一、 市场因素市场是决定产品生命的最终裁判。因此，对一个项目论证，必须首先对其进行市场论证。这就需要有专门的市场调研人员去做出切实的分析对比数据。还要考虑的就是新药开发出来时，在3-5年的时间里市场变化预测等情况。流行病学调研流行病学调研是对市场容量的调研，主要了解药物主治疾病的发病情况。发病率高，市场容量就大，如糖尿病、心脑血管病、老年痴呆症、老年骨质疏松、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年人尿失禁等都是发病率很高的疾病
