旋转蒸发系统验证方案(共9页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上旋转蒸发系统验证方案验证文件编号： 验 证 时 间： 验 证 地 点: 2014年11月目 录1.引言1.1概述1.2验证小组成员1.3验证方案起草1.4验证方案审核1.5验证方案批准1.6验证方案实施日期2.验证目的3.验证内容3.1预确认（DQ）3.1.1供应商的资格和服务3.1.2设备使用材质和结构3.1.3 需要的性能参数，能达到要求压力、温度3.2回顾性安装确认（IQ）3.2.1 随机技术资料3.2.2仪器仪表检验确认3.3运行确认3.3.1启动前检查3.3.2运行确认3.4旋转蒸发仪稳定性性能确认3.4.1确认内容与方法：3.4.2将测定结果填入性能确认相应记录表中3.4.3整个系统稳定性评价标准4.验证结果及分