药物临床试验伦理初始审查申请与审批表(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药物临床试验伦理初始审查申请与审批表（在适当项目内打）试验名称试验目的试验方案编号、版本号及日期试验用药物名称中国境内同类药物有无科室主要研究者科室是否在研同类药物 是 否主要研究者正在开展和已经完成的临床试验项目 目前 项 完成 项申办者联系方式申办者地址邮编CRO联系方式CRO地址邮编监查员姓名电话试验预期起止日期年 月 日 年 月 日分类1.期 期 期 期 2.新药 仿制药 3.国家药品监督管理局批文：多中心临床试验1. 是 否