鱼腥草注射液工艺验证方案重点讲义资料(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 编号：鱼腥草注射液工艺验证方案版 本： 0 制 定 人： 制定日期：审 核 人： 审核日期：批 准 人： 批准日期：鱼腥草注射液生产工艺验证方案 1 验证的目的及要求。 鱼腥草注射液工艺规程是我公司根据中国兽药典2005年版一部鱼腥草注射液项下有关内容制定的，在此验证之前已对水系统、空调净化系统、生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对鱼腥草注射液生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。 2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序。2.1生产过程