偏差管理控制(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上标准管理规程 题 目：偏差管理规程 编 号： SMP09-134-04 制定人： 制定日期： 版 本： 5页 数：1/4 审核人： 审核日期： 颁发部门：质量保证部 批准人： 批准日期： 生效日期： 目 的：建立偏差处理程序，加强生产管理，保证产品质量 范 围：适用于原料，产品，工艺过程，程序，标准，厂房设施，环境控制，计量校准，以及与质量相关的涉及 GMP 和 SOP 执行的所有偏差。 分发部门：行政人事部、生产技术部、质量保证部、生产车间序 号正 文1.1.122.12.1.12.1.22.1.32.2 3 3.1 偏差偏差是指对批准的程序、指令或建立的、某个范围、标准的偏离，包括生产过程中发生的、发现的任何与产品有关的异常情况，如：原料，产品检/化验结果超标、产品储存异常、设备故障、校验结果超标、环境监测结果超标、客户投诉等