冻干药品生产与质量保证培训班疑难问题解答(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上冻干药品生产与质量保证培训班疑难问题解答Q1:C级缓冲更鞋脱衣(皮肤裸露)，手消毒穿内衣(无菌)，手消毒穿无菌外衣、口罩、手套手消毒一般区 人 员无菌操作间C级缓冲，更鞋脱衣(皮肤裸露)，手消毒穿内衣(无菌)，手消毒 穿无菌外衣、口罩、手套手消毒一般区 人 员(1) 整个更衣过程合理吗？A：一般情况下，按一般区域（工作服） Grade“C”(无尘衣)，Grade“C”(无尘衣) Grade|“B”(无菌服)的更衣规程更衣。虽然允许一般区域（工作服）直接更换成Grade“B”(无菌服)，但必须对更易过程中无菌衣是否被污染了这一问题进行透彻的研讨。现在就您所说的更衣顺序进行解说。均无问题。但是和最好是在不同房间进行。如果要接触无菌“内衣”，要首先洗手再穿。穿无菌服的房间最好和穿“内衣的房间分开”。 带无菌手套要注意穿衣时不要污染无菌服。此时，若还是穿Grade“C”的鞋要套上鞋套。戴上面罩