精选优质文档-倾情为你奉上吉林省药品零售企业GSP现场检查评定标准（试行）一、说明1、为规范药品经营质量管理规范(以下简称“药品GSP”)现场检查工作，统一检查评定标准，确保现场检查工作质量，根据药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）和国家食品药品监督管理总局“关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知”（食药监药化监201332号），制定吉林省药品零售企业药品GSP现场检查评定标准。2、本标准适用于药品零售企业药品GSP认证检查、跟踪检查和专项检查。对药品零售连锁门店检查参照药品零售企业检查评定标准执行。3、检查项目共135项，其中：关键项目（条款前加*）4项，主要项目（条款前加*）40项，一般项目91项。4、现场检查时，应当对申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。检查中发现不符合要求的项目统称为缺陷项目。其中：关键项目不合格为严重缺陷，主要项目不合格为主要缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。5、在检查中企业隐瞒真实情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。6、本标准为试行标准
