山东省药品零售企业GSP认证检查评定标准(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上山东省药品零售企业GSP认证检查评定标准一、药品零售企业GSP认证检查项目共107项，其中关键项目（条款号前加“*”）52项，一般项目55项。二、现场检查时，应对所列条款进行全面检查，并逐条作出评定。三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。四、合理缺项认定原则：药品经营许可证中经营范围未核准的项目，即为合理缺项。五、结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷010%通过GSP认证010-30%限期3个月内整改后复查210%210%不通过GSP认证2030%山东省药品零售企业GSP认证现场检查项目序号条款检查内容1*12401企业应当按照依法核准的许可事项从事药品经营活动。并应坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。2*12402企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包