精选优质文档-倾情为你奉上新筛实验室必须建立的规章制度1.什么是规章制度？2.新筛实验室必须建立哪些规章制度？3.为什么必须建立这些规章制度？质量管理体系文件1.人员分工责任制度2.各种操作技术程序3.质量控制管理制度4.仪器管理及校准制度5.试剂材料管理制度6.标本登记保存制度安全管理体系文件7.安全制度8.应急预案新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范在“实施原则及职责”一节中第6小点要求：新筛实验室必须建立以下实验室规章制度：（1）人员分工责任制度（2）各种技术操作程序（3）质量控制管理制度（4）仪器管理及校准制度（5）试剂材料管理制度（6）标本登记保存制度（7）安全制度（8）应急预案包括两个体系文件1. 质量管理体系文件质量管理体系1 政策、过程、计划、程序和指导书应文件化并传达至所有相关人员。实验室管理层应保证这些文件易于理解并付予实施。2 质量管理体系应包括（但不限于）内部质量控制以及参加有组织的实验室间比对活动，如外部质量评价计划。3 质量管
