无菌医疗器械生产质量体系考核自查表(2011下半年度)(共25页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械生产质量体系考核自查表企业名称： 厦门捷发医疗用品有限公司 产品名称：无菌纱布片、无菌无纺布片、无菌医用绷带、无菌压力绷带、弹力绷带、创口贴、三角绷带、灭菌不粘伤口垫、酒精棉片、碘伏棉片、洗手液、急救包审查日期： 2011年7月14日 审查人员： 王沛 企业负责人： （签名）一、评分标准项目结果严重缺陷（项）一般缺陷率010%通过检查010-20%整改后复查1-310%020%不通过检查1-310%3备注：1、无菌医疗器械检查项目共254项，其中重点检查项目（条款前加“*”）3