杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表（ ）年度企业名称法定代表人电话手机注册地址联系人生产地址联系电话诚信等级1、通过YY/T0287、CE、FDA等其一质量认证，年度复评合格：是否2、处于正常生产状态，三年内未发现违法、违规行为：是否3、在内部开展诚信生产经营教育成效明显，并按照杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定及时报告相关事项和提交年度报告：是否4、企业在本年度没有出现质量管理严重不合格项：是否守信等级5、处于正常生产状态，二年内无违法、违规行为（符合杭州市医疗器械企业信用等级评定办法第九条的除外）：是否6、在内部开展诚信生产经营教育，并按照杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定及时报告相关事项和提交年度报告：是否7、质量管理严重不合格项不超过3项，且在规定期限内整改合格：是否警示等级8、不良行为记录达到3项，或者超过2项并在规定期限内没有整改合格：是否