精选优质文档-倾情为你奉上1.体系文件分几层？怎么受控？每个层次的文件受控编号怎么编制的？质量体系文件分为五层：第一层文件：管理手册。第二层文件：程序文件。第三层文件：作业指导书第四层文件：表格报告及质量记录等质量文件第五层文件：外来的法律、法规、技术标准等文件。A.文件编制按文件控制和维护程序中的职责分工进行起草、审核、报批。B.文件编制根据要求采用统一格式进行编号、版序、页码、修改状态等控制标识。C.对外来文件直接使用其原编号的单行本进行标识。2.内审分几个步骤？4.10.5.1审核准备：质量负责人提出审核组组长人选，内审员应经过有培训资质的机构进行过实验室资质认定评审准则的培训并获得内审员资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核工作，审核组长编制审核计划，内审员依据分工编制内审检查表。4.10.5.2 审核实施：审核组长主持首次会议；审核员现场审核，出具不合格报告，审核组长汇总分析，主持末次会议，编写或指导编写审核报告并批准审核报告。4.10.5.3实施纠正措施与跟踪：不符合工作的责任部门在不符合报告上编制纠
