药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准试行(共14页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行)1、为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，根据药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。2、零售连锁企业GSP认证检查项目共186项，其中关键项目（条款前加“*”）54项，一般项目132项。3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。4、连锁门店抽查比例：连锁门店100个，抽查30%（至少10个）；连锁门店100个，抽查20%（至少30个）；一个连锁门店不合格，视为一个严重缺陷。5、结果评定：项 目结 果严重缺陷一般缺陷010%通过GSP认证010-30%限期3个月整改后追踪检查210%210%不通过GSP认证2030%药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目（试行）