1、北海市食品药品监督管理统 计 报 告（2018 年上半年）北海市食品药品监督管理局办公室2018 年 6 月说 明本报 告 所 用 数 据 来 源 于 食 品 药 品 监 督 管 理 2018年 定 期 统计 报 表 制 度 季 报 （第 一 、二 季 度 报 表 ）及 半 年 报 （上 半 年 报 表 ），数 据 报 告 期 为 2017 年 12 月 1 日 至 2018 年 5 月 31 日 。报 告 分别 对 食 品 、药 品 、医 疗 器 械 、保 健 食 品 、化 妆 品 的 相 关 行 政 受 理 、审 批 、监 管 等 情 况 进 行 了 汇 总 分 析 ，供 食 品 药 品
2、监 管 系 统 参 考欢 迎 对 北 海 市 食 品 药 品 监 督 管 理 统 计 报 告 的 编 辑 工 作 提出 意 见 和 建 议 ，以 便 我 们 进 一 步 改 进 ，不 断 提 高 统 计 服 务 水 平 。联 系 方 式 ：北 海 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 办 公 室 ，0779-3900490。目 录第一部分 食品监督管理一、食品生产许可情况1二、食品生产环节日常监管情况2三、食品经营环节日常监管情况2四、食品安全抽样检验情况2五、食品投诉举报情况3六、食品案件查处情况3第二部分 药品监督管理一、药品生产经营企业许可情况5二、药品生产企业日常监管情况 6三、药品
3、经营企业日常监管情况 6四、药品投诉举报情况6五、违法药品案件查处情况6第三部分 医疗器械监督管理一、医疗器械注册审批情况8二、医疗器械生产经营企业许可情况8三、医疗器械生产日常监管情况9四、医疗器械经营、使用日常监管情况9五、医疗器械投诉举报情况9六、医疗器械案件查处情况9第四部分 保健食品监督管理一、保健食品生产、经营企业日常监管情况10二、保健食品投诉举报情况11三、保健食品案件查处情况11第五部分 化妆品监督管理一、化妆品生产企业日常监管情况11二、化妆品投诉举报情况12三、化妆品案件查处情况12第六部分 附 表附表 1 全市食品生产企业情况13附表 2 全市各级食品生产许可情况14附
4、表 3 全市食品经营许可情况 14附表 4 各市食品经营许可情况 15附表 5 全市食品生产环节日常监管情况 16附表 5-1 全市各 级食品生产环节日常监管情况.16附表 6 全市食品经营环节日常监管情况 17附表 6-1 全市各 级食品经营环节日常监管情况 18附表 7 全市食品抽样检验情况 18附表 8 全市各级食品抽样检验情况 19附表 9 全市投诉举报情况 20附表 10 全市各级食品投诉举报情况 21附表 11 全市查处违法食品安全案件情况22附表 12 全市各级查处食品案件情况24附表 13 全市药品经营企业情况 25附表 13-1 全市药品经营企业情况 26附表 14 全市药品
5、生产企业日常监管情况 27附表 15 全市药品经营企业日常监管情况汇总表 27附表 16 全市各级药品投诉举报情况 28附表 17 全市违法药品案件查处情况 28附表 18 全市医疗器械审批情况 30附表 19 全市医疗器械生产企业许可及备案情况31附表 20 全市医疗器械经营企业许可、备案情况.32附表 21 全市医疗器械生产日常监管情况 33附表 22 全市医疗器械经营、使用日常监管情况34附表 23 全市违法医疗器械案件查处情况 35附表 24 全市保健食品生产、经营企业日常监管情况36附表 25 全市违法保健食品案件查处情况 37附表 26 全市化妆品生产企业日常监管情况 39附表 2
6、7 全市各级化妆品投诉举报情况 39附表 28 全市违法化妆品案件查处情况 401第一部分 食品监督管理一、食品生产经营许可情况（一）食品生产许可情况截至 2018 年第 5 月底，全市新发放食品生产许可证 3 张。全市共有食品生产许可证 399 张，食品添加剂生产许可证 2 张。 （详见附表 1、附表 2）（二）食品经营许可情况截至 2018 年第 5 月底，全市共食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）14472 件，其中新版食品经营许可证 12734 件，食品流通许可旧证 1467 件，餐饮服务许可旧证 271 件。实施新版食品经营许可管理的主体中，食品销售经营者
7、 7531家，餐饮服务 4597 家，单位食堂 606 家。 （详见附表 3、附表 4）图 1 食品经营许可情况2二、食品生产环节日常监管情况2018 年上半年全市各级监管机构共出动检查人员 739 人次，检查食品生产企业 200 家次，发现违法违规生产主体 14 家次，完成整改生产主体 10 家，移交稽查部门立案 2 家；检查食品添加剂生产企业 1 家次，未发现有违法违规现象；检查食品加工小作坊164 家次，发现违法违规主体 24 家次，完成整改 17 家次。分别抽检食品生产企业、食品添加剂生产企业及加工小作坊 1、0、10 批次，未发现有抽检不合格的产品，发现食品加工小作坊问题 13 个。
8、（详见附表 5、附表 5-2）三、食品经营环节日常监管情况2018 年上半年，全市各级监管机构共出动检查人员 3437 人次，检查销售环节经营主体 2164 家次，发现违法违规经营主体141 家次，完成整改 115 家次，共抽检销售环节食品 361 批次，不合格 1 批次，不合格率 0.28%；出动 4103 人次，检查餐饮服务环节经营主体 2377 家次，发现违法违规经营主体 198 家次，完成整改 133 家次，共抽检餐饮服务环节食品 211 批次，抽检未发现有不合格的样品， “明厨亮灶” 实施 409 户 ；量化分级评定总数 1975户，其中评定为优秀的 61 户，良好 1246 户，一
9、般 668 户。 （详见附表 6、附表 6-2）四、食品安全抽样检验情况2018 年上半年，全市组织开展的食品安全风险监测，共监测3企业 2 家，监测样品数 7 批次，其中生产加工环节监测样品数分别为 7 批次，抽检未发现有不合格的样品；监督抽检 638 家企业，已检验 770 批次，不合格 38 批次，其中销售环节和生产加工环节不合格批次较多，分别为 24、13 批次。 （详见附表 7、附表 8）五、食品投诉举报情况2018 年上半年，全市共接收食品投诉举报信息 461 件，同比去年 460 件增长 0.22%，其中受理投诉举报 146 件，占投诉举报受理总量（食品、保健食品、药品、医疗器械
10、、化妆品）的 87.95%，与上年同期受理件数 128 相比，同比增长 14.06%。立案 10 件，结案 12 件。 （详见附表 9）2018 年上半年食品投诉举报数量排名前三位的地市为：市本级、合浦县、海城区。 （详见附表 10）六、食品案件查处情况 2018 年上半年共查处食品案件 129 件，货值金额 13.77 万元，罚款 137.74 万元，查处无证 3 件，移动司法机关 5 件。 （详见附表11）（一）案件分布情况本期 内 共 查 处 生 产 环 节 案 件 29 件 ，占 食 品 案 件 总 数 的22.48%；其 中 查 处 食 品 生 产 企 业 的 一 般 程 序 案 件
11、 19 件 ，查 处 食 品加 工 小 作 坊 的 一 般 程 序 案 件 6 件 ，简 易 程 序 案 件 4 件 。查 处 经 营 环节 案 件 100 件 ，占 食 品 案 件 总 数 的 77.52%；其 中 食 品 销 售 一 般 程 序4案 件 49 件 ，餐 饮 服 务 一 般 程 序 案 件 33 件 ，单 位 食 堂 一 般 程 序 案 件1 件 ，简 易 程 序 案 件 4 件 。图 2 2018 年上半年查处食品案件分布情况各级查处食品案件数量全市排名前三位的是合浦县、银海区、海城区。 （详见附表 12）（二）案件来源情况查处案件主要来源为日常监管和专项检查、抽检监测、投诉举报。具体如下图所示：图 3 案件来源情况
