药品生产质量管理规范GMP“GMP 是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特 别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制 度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业 从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方 面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规 范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题， 加以改善。药品生产质量管理规范（Good Manu facture Practice，GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的 全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品 GMP是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染， 降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品 GMP中国则从 80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品 GMP并于1992年作 了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一
