科学学位硕士研宪生课程M药物新剂型与新技术讲稿第一章绪论第一节 制药工业新药开发现状第二节DDS介绍第三节药物传递系统的发展现状第四节21世纪的新蔚新动向第一节制药工业新药开发现状一、药物发现和开发过程药物发现足一个长期.艰难和耗费极人的过程。一个新药从概念形成到上市m-股霜经历如卜阶段:紀/疾稱的确定、目 标化合物的确认/发现、目标化合物的优化.先导化合物的选择和进一步优化、供试药物的确认故后是临床试脸,在20世纪90年代后期.美国制药工业每年用于药物研发的全部费用趙过200亿美元毎一种新药从在实脸室开始研究到 患者能宜正使用开发的平均成本约为46.5亿美元.全部研发过程约14年。进入IND (新药考察阶段的NCE)淘汰率牧高.新 药的高淘汰率阻碍了药物和卫生保健泵业的发展.二、制药工业面临的何题和挑战问題:总样使NCE研究效率说人化?恩路:多学科整合里程碑:理性药物开发中整合药动学、药效学.修代动力学的机遇新槪念:“保证可开发性3即将各G业整合的方法