精选优质文档-倾情为你奉上审核部门质量部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见4.2.3 文件控制组织是否制定了形成文件的程序文件？组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？文件发布前是否得到批准？文件的修改是否及时？修改后是否被重新批准？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回?外来文件是否得到识别?发放如何控制?保留作废文件的标识是否清晰?索取查阅文件控制的程序文件了解实施情况。检查程序文件是否符合标准的要求，是否与手册相协调。审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术文件和外来文件。审查文件的编、审、批签署是否完整、发布、实施日期是否清楚，了解检查文件发放/回收有否记录，是否符合要求。检查使用现场是否是有效版本，看文件清单，抽查数份，了解其编号及发放受控情况及适用性。检查文件更改情况，了解其更改记录、审批签署、
