2013新版GSP认证计算机系统评定细则(共11页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上 永春县医药公司新版GSP计算机系统评定项 条款号 条款内容 检查内容 结果 检查员 企业的组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统等应符合本规范及 *00701 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适 应。 其他法规文件的规定,并符合企业实际。 *05805 企业计算机系统应当有符合规范要求及企业1.企业管理实际需要的应用软件应符合规范及附录中相关规定的要求,并与企业经营 管理实际需要的应用软件和相关数据库。 范围、经营规模相适应,符合企业实际需要。 2.企业应建立质量管理基础数据库等相关数据库。 *00701 企业质量管理体系应当包括组织机构、人员、设1. 企业质量管理体系文件应对组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机 施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统。 系统等关键要素的具体内容有明确说明。 *00802 企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化1.企业内审制度应明确规定需进行专项内审的情形,应在规定时间内完成并形成报告。 时,

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