精选优质文档-倾情为你奉上药品经营质量管理规范现场检查指导原则1 / 67说明一、为规范药品经营质量管理规范检查工作,确保检查工作质量,根据药品经营质量管理规范,制定药品经营质量管理规范现场检查指导原则。二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行全面检查。三、按照本指导原则进行检查过程中,有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查项目应当判定为不符合要求。四、本指导原则批发企业检查项目共258项,其中严重缺陷项目(*6项,主要缺陷项目(*107项,一般缺陷项目145项。本指导原则零售企业检查项目共180项,其中严重缺陷项目(* 4项,主要缺陷项(*58 项,一般缺陷项118项。五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。2 / 67六、结果判定: 注:缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应
