精选优质文档-倾情为你奉上7月一家新版GMP认证的直播第一天:3 S* e n6 e1 ( K% - ( Z+ N3 ; z/ M1。先是自我介绍,初始检查的证明。给企业一份检查计划(形式上的,每天都基本一样): # y+ V6 B( g w) L1 h2。企业介绍情况,ppt。建议不要吹的太厉害,以免引起检查员的反感。但是也要把自己说的好一点。4 N6 9 L: V. L6 G; K% o h3 |+ C5 F A8 C* r4 b; 9 3。检查员内部讨论,检查计划。但是这个计划不会给企业看。2 L& R) V2 c& q/ l- L6 y)4。要了几份文件:申报材料、注册批件、制造及检定规程、过去检查过的报告、偏差台账、变更台账、质量回顾报告。5 z( Q% n Q0 P基本就到中午吃饭了. R8 h x$ l; V) q) ?3 K& O- W1 z% 3 |% v下午:) E2 V, U8 - l) 1 检查了制剂车间的现场,分头行动,分成了两个组。对现场提了一些,问题,查看了一些记录,并记下了