中药饮片生产许可证换证申请报告2015已过证(共9页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上 中药饮片生产许可证换证申请报告2015(已过证)申报资料一 换 证 申 请 报 告 XXXX制药有限公司 2015年09月10日 药品生产许可证换证申请报告 XXX省食品药品监督管理局: 我企业对照换证标准对各项情况进行了自查,认为符合药品生产监督管理办法规定的条件,五年来一直按GMP规范组织生产,生产质量管理体系运转正常,特向贵局申请药品生产许可证换证申请。现将具体的自查情况报告如下: 一、企业简介 XXXX制药有限公司于2008年8月开始筹建,2010年6月正式建成,2010年8月通过第一次通过GMP认证,取得药品GMP证书,2011年1月1日取得药品生产许可证。是一家专门从事药品生产经营的股份制外资企业。 公司坐落在风景幽雅的XXX市XXX区,距XXX市区40公里,距XXX机场8公里,距XXXX20公里,交通运输便捷。厂区有办公大楼、质检中心、生产厂房、仓库及宿舍楼,行政、生活、生产、仓储设计规范,布局合

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