医疗器械研发生产作业流程规划书(共30页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上医用体外检测仪器研发生产常规作业流程规划书O、 概述: 为了准确、顺利地达到公司经营的预期目标,作为这一战略决策的执行者,相关医用体外检测仪器设备的研发、生产机构,也必须要有一整套与之对应的常规标准操作规程(SOP-Standard Operation Procedures)用于具体行动的策略性参照准则,本规划书就是专门针对医用体外检测仪器研发、生产各部门的,全员都应当深入了解的,可用以实际操作的指导意见。本文将从规划、标准、项目立项、研发、样机、评审、量产、质控、销售(经营)到产品升级换代等诸多流程方面做出具体的规范性论述,本流程文件系本公司内部文件,请勿外传。只供本公司内各相关部门参考。一、规划: 规划是一个运营企业经营目标具体的执行计划。企业经营目标分为短期、中期和长期性战略目标,对应的执行计划也应依此制定。这里所谓规划,只对应于公司经营活动的技术愿景和发展战略。如果没有,则行动就会失去目标。 第一步,由公司管理层根据公司的技术愿景和发展战略规划,在公司经营机构(包括市场营销及其技术支持团队)广泛收

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