医疗器械经营质量管理操作程序剖析(共15页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上自贡瑞康医疗器械有限公司体外诊断试剂经营质量管理操作程序一、质量体系文件管理程序 二、供货企业审批程序 三、医疗器械采购操作程序 四、医疗器械入库收货、验收程序五、医疗器械入库储存、养护程序六、医疗器械出库复核程序七、医疗器械销售管理程序八、售后服务工作程序九、医疗器械退货处理程序十、不合格医疗器械管理程序十一、医疗器械不良事件监测和报告程序十二、医疗器械召回程序十三、医疗器械设施设备维护程序十四、质量管理培训考核程序十五、质量信息管理程序一、质量体系文件管理程序1、目的：为使本公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤消程序规范化，确保其编号统一，格式规范，类别清楚，便于文件的控制与管理，特制定本程序。2、范围：适用于公司所有部门关于质量体系文件的操作管理3、责任：质管部、采购部、销售部、售后服务部、储运部、财务部、对本程序的实施负责。4、内容：4.1 职责4.1.1 总经理